美国医疗前沿_可愈有道

FDA重磅新药Revtorpyk（Gedatolisib）获批｜HR+/HER2- PIK3CA野生型晚期乳腺癌首个全通路PAM抑制剂

2026年7月14日FDA批准Celcuity公司Revtorpyk（吉达利塞/gedatolisib）联合氟维司群（±哌柏西利）用于HR+/HER2-、PIK3CA野生型局部晚期或转移性乳腺癌二线及以上治疗。全球首个同时抑制所有I类PI3K亚型+ mTORC1/2的泛PAM通路抑制剂，三联方案中位PFS达9.3个月（对照氟维司群单药仅2.0个月），疾病进展风险降低76%。深度解析VIKTORIA-1 III期数据、作用机制、安全性管理、用药方案、海外就医路径与可愈有道一站式赴美/赴日就医服务。

2026年07月23日

TECELRA获FDA全面批准：全球首款实体瘤工程T细胞疗法扩展至12岁及以上患者

2026年6月，US WorldMeds宣布TECELRA（阿法米斯特基因自体淋巴细胞）获FDA全面批准，适应症扩展至12岁及以上滑膜肉瘤患者。SPEARHEAD-1研究显示ORR达43.8%，31.9%应答患者缓解超2年。全球首款实体瘤工程化T细胞疗法。

2026年06月23日

FDA批准DECNUPAZ：首款CD123靶向ADC为罕见血液肿瘤BPDCN带来新疗法

2026年5月FDA批准艾伯维DECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）用于治疗罕见血液肿瘤母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN），这是首款CD123靶向ADC药物。了解CADENZA试验数据、作用机制与安全性信息。

2026年06月22日

FDA批准Imfinzi联合卡介苗：高危非肌层浸润性膀胱癌迎来首款免疫治疗方案

2026年5月FDA批准阿斯利康Imfinzi联合卡介苗用于高危非肌层浸润性膀胱癌，POTOMAC三期试验显示复发风险降低32%，30多年来首个新疗法。了解度伐利尤单抗作用机制、临床数据与治疗前景。

2026年06月22日

舒沃替尼突破：EGFR 20号外显子插入突变肺癌靶向治疗优于化疗 | WU-KONG28试验

WU-KONG28三期临床试验显示，舒沃替尼(Sunvozertinib)作为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌一线治疗，中位无进展生存期达10个月以上，客观缓解率58.9%，显著优于标准化疗。2026年ASCO年会公布，同步发表于《新英格兰医学杂志》。

2026年06月18日

BREAKWATER 试验突破：BRAF V600E 突变结直肠癌靶向三联疗法使无进展生存期翻倍

BREAKWATER三期临床试验显示，康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI三联疗法使BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者疾病进展风险降低56%，无进展生存期从8.3个月提升至15.2个月。FDA已于2026年2月批准该方案作为一线治疗。

2026年06月18日

TP53突变？这款口服新药让部分卵巢癌患者看到靶向机会

针对TP53 Y220C突变的口服新药Rezatapopt，在SGO 2026公布卵巢癌后线数据，ORR达44.4%，疾病控制率近76%，且不受铂耐药、FRα阴性影响。本文解析其适用人群、疗效与入组条件，为患者提供参考。

2026年06月17日

新型靶向药Daraxonrasib让胰腺癌患者生存期翻倍，死亡风险降60%

NEJM发表的III期RASolute 302研究显示，Daraxonrasib靶向药在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）治疗中全面超越标准化疗，患者生存期延长近一倍（13.2个月 vs 6.6个月），死亡风险降低60%。本文深入解读其疗效、安全性、FDA审批进展及中国患者准备策略。

2026年06月17日

戈沙妥珠单抗联合疗法对乳腺癌患者有益

ASCENT-04试验PFS2分析显示，一线使用戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌，相比化疗联合方案，可将二线无进展生存期（PFS2）改善33%，且2年PFS2率优势显著。即使多数患者后续交叉接受戈沙妥珠单抗单药治疗，初始联合方案的长期获益依然明确，支持其成为新的标准治疗。

2026年06月16日

FDA 批准卡帕塞替尼联合阿比特龙和泼尼松用于 PTEN 缺失型雄激素通路初治或敏感型前列腺癌

2026年6月，FDA批准卡维赛替尼联合阿比特龙、泼尼松治疗经VENTANA PTEN检测证实为PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌成人患者。基于CAPItello-281试验，联合治疗显著改善影像学无进展生存期（中位33.2个月 vs 25.7个月）。推荐卡维赛替尼400mg每日两次（服4天停3天）。

2026年06月15日