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Gilead/Kite CD19 CAR-T疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel，brexu-cel）2026年8月21日向日本厚生劳动省提交新药申请，将成日本第6款CAR-T、首款成人B-ALL CAR-T、第2款MCL CAR-T。ZUMA-2 MCL ORR 91%/CR 68%/中位DOR 28.2月；ZUMA-3成人B-ALL CR/CRi 70.9%/MRD阴性97%。解析日本CAR-T格局、与sonrotoclax/Breyanzi的治疗排序、赴日就医路径

2026年5月13日FDA加速批准BeOne Medicines（百济神州）Sonrotoclax（Beqalzi，百悦达）作为首个且唯一专门获批套细胞淋巴瘤（MCL）适应症的BCL-2抑制剂，用于既往接受至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）后复发/难治MCL成人患者。基于BGB-11417-201试验ORR 52%、中位DOR 15.8个月；中国亚组ORR 61.8%/CR 26.5%。百悦达已于2026年1月获NMPA附条件批准。了解sonrotoclax作用机制、TLS剂量爬坡方案、与维奈克拉(ven