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"癌王"新打法：HRS-4642 三联围术期方案让胰腺癌缓解率从 30% 跃升至 87%——瑞金医院全球首个靶免化探索

"癌王"新打法：HRS-4642 三联围术期方案让胰腺癌缓解率从 30% 跃升至 87%——瑞金医院全球首个靶免化探索

上海瑞金医院沈柏用团队 ESMO 2026 LBA85：中国原创 KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇±阿得贝利单抗，可切除/临界可切除 KRAS G12D 突变胰腺癌围术期 II 期——三联组 ORR 87%、DCR 100%、R0 切除 100%、MPR 17%、6 月 EFS 96%，双靶化组 ORR 63%/R0 100%/6月EFS 87%，G≥3 TRAE 47%/53%可控，全球首个化疗+靶向+免疫三联围术期胰腺癌探索；HRS-4642 已获 CDE 突破
2026年11月03日
Enhertu 中国首个 HER2 泛肿瘤批文，门槛卡在 IHC 3+

Enhertu 中国首个 HER2 泛肿瘤批文，门槛卡在 IHC 3+

2026 年 10 月 20 日 NMPA 批准德曲妥珠单抗（优赫得/Enhertu）单药用于 HER2 IHC 3+ 成人实体瘤，附条件批准，依据四项 II 期试验。这是中国首个泛肿瘤 HER2 ADC 批文，也是该药在华第十项适应症。批文不写瘤种，六个瘤种共用一份说明书，但只收 IHC 3+，不含 HER2 低表达。PanTumor02 的 IHC 3+ 亚组 ORR 51.4%（n=111），中国 PanTumor03 ORR 58.0%（n=50），药物相关间质性肺病 10.5%，含 3 例死亡。
2026年10月26日
TQB2102（Rolditamig Deuderuxtecan）III期告捷：全球首个HER2双抗ADC拿下HER2低表达乳腺癌关键终点

TQB2102（Rolditamig Deuderuxtecan）III期告捷：全球首个HER2双抗ADC拿下HER2低表达乳腺癌关键终点

正大天晴自研HER2双表位双抗ADC新药TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期TQB2102-III-01研究完成预设期中分析，IDMC判定达到主要终点（IRC评估PFS）和关键次要终点，CDE同意递交NDA。全球首个HER2双抗ADC在HER2低表达乳腺癌取得III期成功。Ib期ORR 53.4%，ILD仅0.55%，2026 ESMO将公布LBA数据。Cipla授权覆盖印度南非等7大新兴市场。详解试验设计、分子机制、既往临床数据、竞品格局（T-DXd/SHR-A1811/RC48
2026年09月03日
中国 NMPA 附条件批准替恩戈替尼——全球首个 FGFR 抑制剂耐药后胆管癌药物

中国 NMPA 附条件批准替恩戈替尼——全球首个 FGFR 抑制剂耐药后胆管癌药物

2026年8月6日NMPA附条件批准药捷安康替恩戈替尼(捷恩泰/Yochanra)上市——全球首个FGFR抑制剂耐药胆管癌药物。FGFR2融合胆管癌患者在佩米替尼/福巴替尼耐药后，美国还有Lirafugratinib(PDUFA 2026.9.27)、IDH1/HER2/BRAF/NTRK多靶点治疗、Y-90 SIRT局部治疗、肝移植方案及316项临床试验。可愈有道解析赴美胆管癌精准治疗全流程。
2026年08月13日