翰森制药（豪森药业）原研、GSK海外开发的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，研发代号HS-20093/GSK57642227，商品名瑞康立伏妥塔）在III期ARTEMIS-008期中分析中，将含铂经治复发小细胞肺癌（SCLC）患者中位总生存期（OS）从10.3个月延长至18.5个月（HR=0.46，P<0.0001），死亡风险降低54%。这是全球B7-H3靶向ADC在任意瘤种中首个III期OS阳性结果。同日主席论坛上MediLink/罗氏B7-H3 ADC Tam-Peli的TAISHAN-302也报阳性，双雄同场——B7-H3 ADC时代正式开启。
1. 研究概况：WCLC主席论坛的"历史时刻"
2026年9月13日上午10:45（韩国时间），在2026年世界肺癌大会（WCLC，IASLC主办，首尔）首场主席论坛（Presidential Symposium 1，编号PL02.04）上，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授以最新突破性摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）形式口头报告了III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。[来源: IASLC官方新闻稿]
结果被王洁教授称为"复发小细胞肺癌潜在新的治疗标准"——这是B7-H3靶向ADC在全球范围内首次在随机III期研究中证实总生存（OS）获益，也是SCLC二线治疗史上最长的OS纪录。[来源: OncLive]
🔬 研究设计一览
在发布会上，GSK高级副总裁兼全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示："这些结果进一步强化了Ris-Rez的证据基础，是GSK肺癌产品组合的重要一步。本研究所观察到的显著生存改善加上令人鼓舞的安全性，将推动GSK在小细胞肺癌后线及前线等更多治疗场景中的全球开发。"[来源: GSK官方新闻稿]
2. 核心数据：OS/PFS/ORR/DCR全面碾压
| 终点指标 | Ris-Rez (n=230) | 托泊替康 (n=231) | HR/差值 (95%CI) | P值 |
|---|---|---|---|---|
| 中位OS（月，主要终点） | 18.5 | 10.3 | HR 0.46 (0.35-0.62) | P<0.0001 |
| OS事件率（期中分析） | 33.5%（77/230） | 52.4%（121/231） | — | — |
| 中位PFS（BICR，月） | 7.2 | 3.0 | HR 0.33 (0.25-0.42) | P<0.0001 |
| 中位PFS（研究者评估，月） | 7.8 | 4.0 | HR 0.35 (0.28-0.45) | — |
| ORR（BICR） | 58.3% (51.6-64.7) | 12.6% (8.6-17.5) | 差值 +45.7% | P<0.0001 |
| 完全缓解CR | 1.7%（4例） | 0 | — | — |
| DCR（疾病控制率） | 90.4% | 60.2% | 差值 +30.2% | — |
| 中位DoR（缓解持续时间，月） | 6.9 | 5.6 | — | — |
2.1 如何理解8.2个月OS延长？
SCLC是所有肺癌中预后最差的亚型之一，进展快、复发早、二线可选药物极其有限。在ARTEMIS-008之前，二线化疗（托泊替康）ORR仅约10-15%、中位OS约6-9个月；近十年来SCLC领域的最大突破是DLL3×CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗（tarlatamab），在DeLLphi-301/300研究中将二线ES-SCLC OS推至约13个月。此次Ris-Rez将OS直接拉到18.5个月，比塔拉妥单抗再延长约5-6个月，比托泊替康多活8.2个月，HR=0.46意味着死亡风险直接腰斩。[来源: ILCN/WCLC现场报道]
2.2 "双终点大捷"：PFS HR=0.33是ADC在SCLC最强HR之一
除了OS，PFS HR=0.33（即疾病进展/死亡风险下降67%）也是SCLC二线治疗中前所未有的深度。托泊替康组PFS仅3.0个月意味着化疗有效者平均3个月即进展，而Ris-Rez将这个窗口拉到7.2个月（研究者评估7.8个月），ORR从个位数跃升至接近60%，且有4例患者完全缓解——对于这种高度侵袭性肿瘤而言意义重大。
3. 亚组分析：铂耐药/脑转移/分期一致性获益
王洁教授在报告中强调：OS获益在所有预设亚组中一致，包括：
🧠 脑转移亚组的"颅内信号"为何关键
SCLC诊断时约20%已有脑转移，病程中脑转移发生率可高达50%，是SCLC患者主要死亡原因之一。托泊替康血脑屏障穿透有限，而ADC是否能透过血脑屏障一直是重要问题。ARTEMIS-008中基线脑转移亚组OS获益显著，耶鲁大学Anne Chiang教授在讨论中称之为"积极的颅内活性信号"，但颅内PFS/ORR具体数据尚未公布，需等待EMBOLD全球III期和后续论文数据进一步确认。[来源: ILCN]
4. 药物机制：B7-H3靶点+TOP1载荷+DAR4可裂解连接子
4.1 B7-H3（CD276）：SCLC的高表达"新靶点"
B7-H3是B7家族共刺激/共抑制分子，在正常组织低表达，但在SCLC、NSCLC、前列腺癌、骨肉瘤、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、结直肠癌等10+种实体瘤中高表达，且与预后不良、免疫抑制相关。SCLC组织中B7-H3高表达比例非常高，这为ADC精准靶向提供了理想条件。王洁教授在介绍研究背景时指出："SCLC高表达B7-H3，这一表达与生存期缩短相关"。
4.2 瑞康立伏妥塔单抗的结构
4.3 ADC不是"化疗绑在抗体上"——Anne Chiang的精准判断
耶鲁大学Anne Chiang教授（大会讨论专家）在点评中强调："ADCs are not just chemo on a stick"（ADC不只是"绑在棍子上的化疗"），B7-H3 ADC的旁观者效应（bystander effect）、连接子稳定性、载荷跨膜能力、DAR选择、抗原依赖内吞等独特生物学特性，决定了ADC的疗效-安全性平衡与单纯化疗完全不同。她预测：ADC将成为复发SCLC的二线首选，并可能在未来替代化疗进入一线。[来源: ILCN]
5. 安全性：血液学毒性为主，ILD需警惕
ADC常见的担忧是"化疗载荷"的毒性叠加，但ARTEMIS-008显示Ris-Rez在整体严重毒性上反优于托泊替康：
| 安全性指标 | Ris-Rez (n=230) | 托泊替康 (n=216*) |
|---|---|---|
| 任意级别TRAE | 100% | 100% |
| ≥3级TRAE | 60.9% | 78.2% |
| 严重TRAE | 34.3% | 37.5% |
| TRAE导致剂量延迟 | 38.3% | 39.8% |
| TRAE导致剂量中断 | 11.3% | 0.5% |
| TRAE导致剂量减量 | 20.4% | 38.0% |
| TRAE导致停药 | 9.1% | 4.2% |
| 治疗相关死亡 | 1.3%（3例：肺炎/感染性休克/肺孢子菌肺炎） | 0.9%（2例） |
| 间质性肺病/肺炎（所有级别） | 11.7% | 1.9% |
| ≥3级ILD | 3.9% | 0.9% |
| ≥4/5级ILD | 0 | 0 |
*托泊替康组安全性可评估n=216（部分早期脱落）
5.1 主要不良反应：血液学毒性可管理
Ris-Rez最常见≥3级TRAE为中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少、血小板减少——均为TOP1载荷ADC的常见血液学毒性，可通过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、输血、剂量延迟/减量等对症管理。
值得注意的是，托泊替康的血小板减少≥3级发生率高达59.7%，而Ris-Rez组仅13.9%——这是严重出血风险的大幅下降，对体能状态差、骨髓储备不足的经治SCLC患者是重要的安全性优势。[来源: 药智网/新浪财经]
5.2 ILD（间质性肺病）：需要重点监测的风险
⚠️ Ris-Rez的ILD发生率11.7%（3.9%≥3级），高于托泊替康1.9%
ILD/肺炎是TOP1载荷ADC（包括Enhertu/Dato-DXd等）的已知类效应风险。ARTEMIS-008中Ris-Rez组所有级别ILD 11.7%，≥3级3.9%，无4/5级ILD事件，与其他已获批TOP1 ADC（如Dato-DXd约3-4%≥3级、Enhertu约3%）相比稍高，但严重程度可控。临床应用需：
- 用药前评估肺功能/胸部CT基线；既往ILD/肺纤维化、活动性肺部感染患者慎用
- 用药期间（尤其前6个月）每6-9周复查胸部CT，新发咳嗽/呼吸困难/发热立即排查
- ≥2级ILD即暂停用药并启动糖皮质激素治疗，≥3级永久停药
- 避免同步胸部放疗与用药（待进一步数据）
托泊替康组ILD仅1.9%、1.9%为1-2级，这是化疗的已知特征——但Ris-Rez在更低的总体严重毒性下，ILD是需要临床高度警惕的风险点。
6. SCLC治疗史：托泊替康→双抗→ADC的三十年演进
SCLC占所有肺癌的10-15%（中国约15%），约70%患者初诊即为广泛期（ES-SCLC）。疾病特征是"初始对化放疗极度敏感但几乎必然复发"，30年来二线治疗进步缓慢。[来源: GSK]
7. 同场竞技：同日两款B7-H3 ADC III期阳性（Tam-Peli TAISHAN-302）
WCLC 2026首场主席论坛的"双黄蛋"成为会议最大焦点。紧接在ARTEMIS-008之前（PL02.03），MediLink Therapeutics（烨辉医药/迈博药业）合作伙伴罗氏报告了tambotatug pelitecan（Tam-Peli/YL201）的III期TAISHAN-302阳性结果，同日《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步发表。[来源: 罗氏官方新闻稿]
| 维度 | Risvutatug Rezetecan (Ris-Rez/HS-20093) | Tambotatug Pelitecan (Tam-Peli/YL201) |
|---|---|---|
| 开发企业 | 翰森制药（豪森药业）原研；GSK获海外权益 | MediLink Therapeutics（苏州）原研；罗氏获海外权益 |
| 靶点 | B7-H3 | B7-H3 |
| 载荷 | Rezetecan（Exatecan衍生物TOP1抑制剂） | Pelitecan（TOP1抑制剂，自研载荷） |
| DAR | ≈4（半胱氨酸偶联） | 8 |
| 连接子 | 四肽可裂解 | 三肽可裂解，TMALIN®平台，双释放机制（胞内+胞外TME） |
| III期试验 | ARTEMIS-008（中国），n=461 | TAISHAN-302（中国85中心），n=451；同步NEJM发表 |
| 剂量 | 8.0 mg/kg Q3W | 2.0 mg/kg Q3W（最高200mg） |
| 中位OS | 18.5 vs 10.3月 | 13.3 vs 9.4月 |
| OS HR | 0.46（0.35-0.62），P<0.0001 | 0.46（0.35-0.62），P<0.0001 |
| 中位PFS | 7.2 vs 3.0月，HR 0.33 | 7.4 vs 2.8月，HR 0.29 |
| ORR | 58.3% vs 12.6% | 59.1% vs 9.7% |
| ≥3级TRAE | 60.9% vs 78.2% | 46.4% vs 74.7% |
| ILD所有级别 | 11.7%（≥3级3.9%） | 4.9%（≥3级0.9%） |
| 颅内PFS（脑转亚组） | 有颅内活性信号（具体数据待公布） | 6.1 vs 4.2月HR 0.43；颅内ORR 32.4% vs 2.9% |
| 中国申报 | NMPA BLA 2026-09-02受理（CDE） | NDA已获CDE受理 |
| 海外权益交易 | 2023年12月授权GSK，首付款$1.85亿+里程碑$15.25亿+销售提成 | 授权Roche（交易金额未完全披露，为同期重磅BD） |
| 全球III期 | EMBOLD SCLC-301（广泛期后线），数据预计2027；前线SCLC+mCRPC III期计划中 | 罗氏计划快速启动全球III期 |
| 其他阳性III期 | SCLC+骨肉瘤（全球唯一双瘤种III期阳性B7-H3 ADC） | 鼻咽癌TAISHAN-301阳性；本项为第二项 |
| 监管认定 | 中/美/欧/日共12项认定（FDA BTD×2+EMA PRIME+美日欧孤儿药+NMPA多项BTD） | FDA BTD+CDE BTD |
7.1 双雄对决的初步观察
🔍 如何看两个HR=0.46但OS绝对值不同？
- 不能简单直接比较绝对值：两个研究入组人群、对照托泊替康表现、随访时间、既往治疗比例、铂耐药比例略有差异。Ris-Rez组托泊替康mOS=10.3月，Tam-Peli组托泊替康mOS=9.4月，基线差异/数据成熟度差异可解释部分OS绝对值差异。
- 两个HR都是0.46，意味着相对获益程度一致（死亡降54%），这在统计学上是独立验证的强信号——B7-H3 ADC在复发SCLC的OS获益是可重复的、稳健的类效应。
- Tam-Peli ILD更低（4.9% vs 11.7%）、≥3级TRAE更低（46.4% vs 60.9%），可能与DAR8+双释放机制有关，但DAR8通常理论上毒性更高，实际安全性可能由连接子、载荷特性、偶联位点共同决定。
- Ris-Rez OS绝对值（18.5月）更长，但需要全球III期EMBOLD验证；Tam-Peli已获NEJM同步发表，国际学术可见度更高。
- 两者均为中国III期数据，全球多中心验证是下一步共同的关键（GSK和Roche均已启动/计划全球III期）。
Anne Chiang教授在讨论中总结："我们即将迎来ADC的时代，未来二线SCLC将有多个B7-H3 ADC可供选择，甚至ADC可能前移至一线。我们需要根据肿瘤表面蛋白表达和SCLC生物亚型来指导治疗顺序。"她同时提醒两个试验的共同局限：仅入组中国患者，且非吸烟者比例高于既往全球试验，可能影响外推性。[来源: Medscape德文版WCLC综述]
8. 研发管线与商业化：翰森+GSK，EMBOLD计划40+适应症
8.1 翰森制药：中国原研ADC领跑者
翰森制药（Hansoh Pharma，港股3692.HK，旗下豪森药业）是中国Top 10创新药企之一，由钟慧娟女士创立。HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）是其ADC管线的核心资产：
- 2023年12月：与GSK签订海外授权协议，首付款1.85亿美元+最高15.25亿美元里程碑+分级销售提成，成为当年中国ADC出海重磅交易之一
- 2025年12月：获FDA孤儿药认定（SCLC）；后续累计获FDA BTD×2、EMA PRIME、日本/欧盟孤儿药、NMPA多项突破性疗法认定共12项
- 2026年7月：ARTEMIS-008 OS阳性首次公告
- 2026年9月2日：NMPA正式受理Ris-Rez治疗含铂失败SCLC的BLA（生物制品许可申请）
- 2026年9月13日：WCLC主席论坛LBA口头报告完整数据
- 在研适应症：SCLC（已申报）、骨肉瘤（III期阳性）、NSCLC（III期）、前列腺癌、头颈癌、食管癌、结直肠癌等，40+适应症布局至2040年
8.2 GSK全球EMBOLD开发计划
GSK在获得Ris-Rez海外权益后将其作为肿瘤管线核心资产推进：
GSK肿瘤研发管线负责人Abdullah表示，GSK计划在2040年前将Ris-Rez拓展至40+个适应症，并与另一款B7-H4 ADC Mo-Rez（Morab-Rez？GSK57642228）及KIT抑制剂velzatinib等共同构建肺癌+实体瘤产品组合。
8.3 资本市场反应
药智网报道，随着关键数据公布，翰森制药股价与成交活跃度显著抬升，反映出市场对中国原研ADC"硬证据"的认可。[来源: 新浪财经]
9. 风险与局限
⚠️ 患者/家属在关注该药物时需注意的关键局限
- 中国单区域数据：ARTEMIS-008全部461例均为中国患者，非吸烟者比例高于全球SCLC人群（欧美SCLC与吸烟高度相关）；全球多中心III期EMBOLD SCLC-301结果（预计2027）是确证全球适用性的关键
- 期中分析，OS事件成熟度较低：Ris-Rez组OS事件仅33.5%成熟，最终分析可能微调mOS和HR；目前HR 0.46的方向和显著性稳健，但长期生存曲线尾端（24月+OS率）尚需随访
- 开放标签设计：非双盲，PFS/ORR由BICR盲法评估弥补，但OS为客观终点不受盲法影响
- ILD风险11.7%：高于托泊替康和部分其他ADC，需在有ADC管理经验的中心使用；既往ILD/活动性肺病/未控胸水患者慎用
- ≥3级TRAE仍高达60.9%：虽低于托泊替康78.2%，但血液学毒性常见（中性粒/白细胞/淋巴/血小板/贫血），需G-CSF预防/监测
- 停药率9.1%高于托泊替康4.2%：剂量中断率11.3%也更高，实际临床应用需注意剂量管理
- 治疗相关死亡3例（1.3%）：肺炎、感染性休克、肺孢子菌肺炎各1例，治疗过程需监测感染并发症
- NMPA尚未批准：BLA刚于2026年9月2日获CDE受理，审评+获批通常需6-12个月；FDA/EMA尚未提交上市申请，需等待EMBOLD全球III期数据
- 非治愈性治疗：ADC可显著延长生存期但仍非治愈手段，多数患者最终会进展；DoR 6.9月提示缓解持续时间仍有限，耐药机制和后续治疗策略是研究重点
- 与Tarltamab/DLL3 ADC等其他新药的最佳顺序未定：ADC、双抗、免疫+化疗如何排兵布阵，需要头对头研究或真实世界证据
- 费用可及性未知：ADC类药物定价普遍较高（参考Enhertu/Dato-DXd月费用数万至十数万人民币），中国医保覆盖节奏、患者援助项目和商业保险将决定真实世界可及性
✅ SCLC患者/家属关注Ris-Rez的8条行动建议
- 先确认病理和分期：SCLC诊断必须经病理活检证实，区分LS-SCLC/ES-SCLC、记录是否脑转移，这是后续所有治疗决策的基础
- 一线标准仍是化疗+PD-L1：ARTEMIS-008入组的是含铂一线失败后的患者，Ris-Rez目前证据在二线/后线，一线不要盲目换药
- 复发后尽早做B7-H3/DLL3等靶点检测：病理白片/蜡块可用于IHC检测B7-H3、DLL3表达，为后续ADC/双抗选择提供依据；建议在有基因检测平台的三甲医院做
- 找有ADC使用经验的肺癌中心：ADC的ILD监测、剂量调整、G-CSF预防、不良反应处理需要经验丰富的团队；王洁教授所在国家癌症中心、上海胸科、中山、华西、广东省医等都是可选
- 主动询问临床试验机会：Ris-Rez/Tam-Peli后续III期、其他B7-H3 ADC、DLL3 ADC、联合治疗临床正在/即将开展，经治患者可以节省费用并提前用上新药
- 密切监测肺部症状：用药期间（尤其前6月）任何新发干咳、气短、低热都要立即告知医生，不要当成"感冒"硬扛——早期ILD激素治疗效果好，拖到严重可致命
- 不要自行停药/换药/代购：即使是有效药物，也必须在医生指导下使用；代购来源不可控、冷链/剂量无法保证，风险极大；等待NMPA获批期间可通过正规临床试验或海南博鳌/港澳合规路径
- 全程营养+心理支持：SCLC治疗周期长、易反复，患者体重、白蛋白、血红蛋白直接影响治疗耐受；家属心理支持+患者互助小组+姑息治疗团队介入，是延长生存的重要组成
10. 可愈有道如何支持SCLC患者的精准诊疗
小细胞肺癌恶性程度高、进展快、治疗迭代加速——从免疫+化疗一线到塔拉妥单抗双抗、再到B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗/Tam-Peli的二线新格局，患者和家属面临"何时用新药、怎么排顺序、怎么管理毒性、哪里能入组临床"等复杂决策。可愈有道在SCLC全程管理中提供以下专业支持：
11. 常见问题
瑞康立伏妥塔单抗（Ris-Rez）是什么药？是化疗吗？
不是传统化疗，是抗体偶联药物（ADC）。它由三部分组成：(1)识别B7-H3蛋白的全人源单抗（相当于"导弹"）；(2)四肽可裂解连接子（"弹体保险"）；(3)拓扑异构酶I抑制剂载荷Rezetecan（"弹头"）。注射进入体内后，单抗精准结合B7-H3高表达的肿瘤细胞，被内吞进入溶酶体后连接子切割释放载荷，在肿瘤细胞内阻断DNA复制导致肿瘤死亡。正常组织因B7-H3低表达而受影响较小——这也是其疗效-安全性优于托泊替康的原因。
18.5个月的OS意味着什么？比现有标准治疗多活多久？
ARTEMIS-008中Ris-Rez组中位OS 18.5个月，托泊替康组10.3个月，中位绝对获益8.2个月，死亡风险下降54%。这在SCLC二线是历史性突破——塔拉妥单抗（已获FDA批准的DLL3双抗）DeLLphi-300研究mOS约13-14个月；Ris-Rez在此基础上再延长约5个月。但需注意：(1)这是中国III期数据；(2)OS事件成熟度仅33.5%，最终分析可能微调；(3)不是治愈，18.5个月是中位值，意味着一半患者超过这个时间。
Ris-Rez什么时候能在中国买到？能进医保吗？
NMPA已于2026年9月2日正式受理BLA（生物制品许可申请），按中国创新药审评常规节奏，预计2027年上半年至下半年有望获批（有突破性疗法认定，可能纳入优先审评加速）。获批后通常初期自费+患者援助项目（PAP），医保准入一般需要获批后1-2年通过国家医保谈判。可愈有道将持续跟踪审评进展和可及性路径。
美国/欧洲什么时候能用？
GSK已获得Ris-Rez海外（中国大陆/港澳台区以外）独家权益。FDA已授予Ris-Rez突破性疗法认定（BTD）和SCLC孤儿药资格，EMA授予PRIME认定。但正式BLA提交需要基于全球多中心III期EMBOLD SCLC-301结果，该数据预计2027年读出。GSK同时计划启动前线SCLC和mCRPC的全球III期。通常全球III期阳性后1-2年可递交FDA/EMA上市申请。
Ris-Rez和Tarltamab（塔拉妥单抗）怎么选？
二者机制完全不同：Tarlatamab是DLL3×CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE），通过激活T细胞杀伤肿瘤，毒性以CRS（细胞因子释放综合征）和ICANS（神经毒性）为主，需要剂量滴定住院观察；Ris-Rez是B7-H3 ADC，毒性以血液学和ILD为主，给药方式是Q3W静滴（相对更方便）。目前没有头对头研究。未来临床上可能根据：(1)肿瘤DLL3/B7-H3表达水平；(2)患者体能状态/合并症；(3)既往治疗反应；(4)毒性耐受情况；(5)药物可及性，进行个体化选择。两药甚至可能序贯使用（如ADC进展后用双抗，或反过来）。
和同场发布的Tam-Peli（YL201）相比哪个更好？
两款都是B7-H3靶向TOP1-ADC，HR都是0.46（死亡↓54%），直接跨试验比较不可靠。Ris-Rez的mOS绝对值更长（18.5 vs 13.3月），但基线托泊替康表现也有差异；Tam-Peli在ILD发生率（4.9% vs 11.7%）和≥3级TRAE（46.4% vs 60.9%）上看起来更优，且已在NEJM同步发表。两者都还需要全球III期验证。未来可能有头对头研究或通过真实世界比较。中国市场上两者都已递交上市申请，获批时间可能接近，将形成良性竞争。
ILD（间质性肺病）风险高吗？出现什么症状要警惕？
Ris-Rez组所有级别ILD 11.7%、≥3级3.9%，无4/5级ILD——虽高于托泊替康但整体可控，类似其他TOP1 ADC（Enhertu/Dato-DXd）的类效应。用药期间需警惕：新发干咳/咳嗽加重、活动后气短/呼吸困难、低热/乏力、胸痛、低氧。一旦出现上述症状立即就医，做胸部CT、血氧、炎症指标评估，早期使用糖皮质激素是主要处理手段。医生会在用药前评估肺功能/胸部CT基线，用药期间每6-9周复查CT。
铂耐药SCLC患者能用吗？脑转移呢？
都能获益。ARTEMIS-008中约36%为铂耐药（CTFI<90天），约20%有基线脑转移，两个亚组OS HR都在0.4-0.5区间，获益方向一致且显著。王洁教授和Chiang教授都提到Ris-Rez在脑转移亚组有"积极的颅内活性信号"，Tam-Peli在脑转移亚组更是给出了明确的颅内PFS/ORR数据（mIPFS 6.1 vs 4.2月HR=0.43，颅内ORR 32.4% vs 2.9%）。但脑膜转移、活动性脑转移（未控放疗后）等具体场景的数据仍需更多证据。
一线治疗能用Ris-Rez吗？
ARTEMIS-008仅入组含铂一线失败后的复发SCLC患者，目前Ris-Rez是二线及后线证据。GSK已明确计划启动前线SCLC III期，探索Ris-Rez与化疗±免疫联合，甚至替代化疗的可能性。在结果出来前，一线标准仍是PD-L1单抗（阿特珠/度伐利尤）+化疗4周期后免疫维持。
除了SCLC，Ris-Rez还能治哪些癌？
翰森/GSK已布局40+适应症至2040年。已进入/计划III期的包括：(1)骨肉瘤（中国III期阳性）；(2)非鳞NSCLC（III期）；(3)转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC，III期计划中）；早期POC研究覆盖头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌、其他实体瘤等。B7-H3在10+种实体瘤高表达，是ADC"泛瘤种"开发的理想靶点。但目前真正拿到III期阳性证据的只有SCLC和骨肉瘤两个瘤种。
现在能通过临床试验用上Ris-Rez吗？
Ris-Rez的中国III期ARTEMIS-008已完成入组和数据读出，无法再入组。后续可能有新的III期/拓展研究（如前线SCLC、联合治疗、NSCLC、前列腺癌等）在国内多家三甲医院开展。可愈有道可协助评估您的具体情况（病理类型、治疗线数、分子标志物、身体状态）匹配正在招募的临床试验。全球EMBOLD SCLC-301主要是海外中心，需具体评估可行性。
需要小细胞肺癌精准诊疗咨询/新药可及性/临床试验匹配？
瑞康立伏妥塔单抗有望在未来1-2年内成为中国复发SCLC治疗的新标准选项，全球B7-H3 ADC格局正在快速演变。如果您或您的家人是SCLC患者，需要B7-H3/DLL3靶点检测、第二诊疗意见、新药可及性咨询、临床试验匹配或ADC用药安全管理，请联系可愈有道。
📚 参考来源
- GSK plc (2026-09-13). Ris-Rez reduced risk of death by 54% versus topotecan in patients with relapsed small cell lung cancer in China. GSK Press Release. gsk.com
- IASLC (2026-09-12). Phase III ARTEMIS-008 Trial Shows Risvutatug Rezetecan Significantly Improves Overall Survival in Relapsed Small-Cell Lung Cancer. WCLC 2026 Press Release. iaslc.org
- OncLive (2026-09-12). Ris-Rez Extends Median OS to 18.5 Months vs Topotecan in Relapsed SCLC. onclive.com
- ILCN (2026-09-14). Overall Survival Benefit Seen in Interim Analysis of ARTEMIS-008 Signals Rapidly Expanding Landscape of ADC-Based Therapies in Small Cell Lung Cancer. ilcn.org
- 药智网/新浪财经 (2026-09-14). 中国原研B7-H3 ADC闪耀WCLC，掀开二线SCLC治疗OS"天花板". finance.sina.com.cn
- Hansoh Pharma (2026-09-07). Biologics License Application of Risvutatug Rezetecan (HS-20093) for Injection for Small Cell Lung Cancer Accepted by the NMPA. hansoh.cn
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- Medscape Deutsch (2026-09-15). Lungenkrebs im Fokus: Highlights von der World Conference on Lung Cancer 2026. medscape.com
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- Saltos A, Shafique M, Chiappori A. (2020). Update on the biology, management, and treatment of small cell lung cancer (SCLC). Front Oncol, 10:1074.（SCLC流行病学背景）
免责声明：本文为基于2026年WCLC主席论坛公开学术报告、GSK/翰森制药/罗氏/IASLC官方新闻稿、OncLive、ILCN、Medscape、药智网等公开医学资料撰写的医学信息解读，旨在向患者、家属和医学专业人士提供SCLC治疗前沿资讯，不构成任何诊断、治疗建议、用药指导或处方推荐。瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093/Ris-Rez）目前在中国大陆仅获NMPA BLA受理（2026年9月2日），尚未正式获批上市，也尚未在美国、欧盟、日本获批；Tambotatug pelitecan（YL201/Tam-Peli）同样处于申报/全球III期阶段。所有抗癌治疗决策必须由具有资质的肿瘤专科医生根据患者具体病情、体能状态、合并症、分子检测结果和药物可及性综合判断。ADC类药物具有特定的毒性特征（包括间质性肺病、血液学毒性、感染风险等），必须在具有ADC使用管理经验的医疗机构进行给药和监测。任何形式的自行购药、超适应症用药、境外购药需在合规框架内进行并由专业医生指导。本文数据来源于会议报告和公司新闻稿，III期结果尚未在同行评审期刊全文发表（Tam-Peli已在NEJM发表，Ris-Rez WCLC数据尚未发表），最终数据以正式发表论文和药品说明书为准。本文作者对引用资料的完整性、准确性和时效性不做任何担保。文中提及的"可愈有道"服务为肿瘤病程管理支持，不替代医生诊疗。
本文撰写日期：2026年9月16日，基于2026年9月13日WCLC发布的数据。随着后续EMBOLD全球III期、随访成熟、NMPA/FDA审批进展，数据与临床建议可能更新。
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