2026年7月30日,FDA细胞、组织及基因治疗顾问委员会以10:3投票支持Replimune公司溶瘤病毒免疫疗法RP1(vusolimogene oderparepvec,商品名拟为Tudriqev)联合纳武利尤单抗(Opdivo)治疗抗PD-1治疗失败的晚期黑色素瘤。IGNYTE研究显示3年总生存率47.8%,缓解者3年生存率83.5%,安全性显著优于现有TIL疗法。本文详解RP1作用机制、IGNYTE临床数据、与TIL/T-VEC对比、适用人群、赴美治疗流程与费用。
2026年08月04日