2026 年 10 月 20 日，国家药品监督管理局批准注射用德曲妥珠单抗（商品名优赫得，英文商品名 Enhertu）单药用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的、不可切除或转移性 HER2 表达为 IHC 3+ 的成人实体瘤患者。中国区合作方阿斯利康在 10 月 22 日发布消息。这是该药在中国的第十项适应症，也是中国第一个获批泛肿瘤适应症的靶向 HER2 抗体偶联药物。
这是一项适应症，不是六项。日经中文网列出的胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌，是支持性试验 DESTINY-PanTumor02 的入组队列。批文里的判断标准只有一条：HER2 是不是 IHC 3+。
批文范围比试验窄。PanTumor02 入组的是 IHC 3+ 或 IHC 2+，267 例里 IHC 3+ 只有 111 例。说明书只收了 IHC 3+ 这一档，HER2 低表达不在其中。
批准方式是基于单臂 II 期试验的附条件批准。它给的是一个可以开始用的选项，不是一条被随机对照证实过的生存获益。
近 12 个月增加 6 项
n=111，中位总生存 17.7 个月
n=50，中位无进展 15.7 个月
含 3 例死亡，占 1.1%
数据来源：阿斯利康 2026-10-22 新闻稿、新华网同日报道、DESTINY-PanTumor02 主研究论文（J Clin Oncol 2024）及其事后分析。四个数字分属不同试验与不同分母，不可相加。
1这次批的到底是什么
先把说明书的措辞完整读一遍，因为后面所有判断都从这里出发。
批准的适应症原文是：单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的、不可切除或转移性 HER2 表达为 IHC 3+ 的成人实体瘤患者。这句话里有四道限定，每一道都在缩小人群。
第一道是单药。它不包括联合帕妥珠单抗，后者是 2026 年 8 月在中国获批的一线 HER2 阳性乳腺癌方案，是另一项适应症。第二道是既往接受过治疗或无满意替代治疗方案，意思是后线，或者没有更好的标准治疗可用。第三道是不可切除或转移性，早期和可手术的人群不在范围。第四道是 IHC 3+。
最关键的是，这句话里没有出现任何一个器官名称。胆、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺，一个都没写。这就是泛肿瘤适应症的结构：把判断依据从「肿瘤长在哪里」换成「肿瘤细胞表面有没有这个靶点」。
所以那份被日经中文网列成六项的说法，实际来源是试验设计。DESTINY-PanTumor02 按瘤种分了七个队列，包括子宫内膜、宫颈、卵巢、膀胱、胆道、胰腺和其他。日经把队列名单摘出来当作获批范围，读起来就像一次拿了六张批文。实际只拿了一张，只是这张不写瘤种。
「新增用于治疗胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等多种实体瘤」和「新增用于 HER2 IHC 3+ 的成人实体瘤」，字面差不太远，法律含义差很远。前者意味着一份瘤种清单，后者意味着一扇按标志物开启的门。前者会让人问「我这六种之外的行不行」，后者会让人问「我的 HER2 是几个加号」。
2十项适应症是怎么攒出来的
「累计十项」这个数字容易被读成「覆盖十个瘤种」，实际上乳腺癌占了一半，而且分得很细：晚期二线、低表达、超低表达、一线联合、新辅助、辅助，各算一项。
| 序号 | 获批时间 | 适应症 | 关键试验 | 批准类型 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2023-02 | HER2 阳性晚期乳腺癌，既往抗 HER2 治疗后 | DESTINY-Breast03 | 常规 |
| 2 | 2023-07 | HER2 低表达晚期乳腺癌 | DESTINY-Breast04 | 常规 |
| 3 | 2024-08 | HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌，三线及以上 | DESTINY-Gastric06 | 附条件 |
| 4 | 2024-10 | HER2 突变非小细胞肺癌 | DESTINY-Lung02 / Lung05 | 附条件 |
| 5 | 2025-12 | HR 阳性、HER2 低表达或超低表达晚期乳腺癌 | DESTINY-Breast06 | 常规 |
| 6 | 2026-01 | HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌，二线 | DESTINY-Gastric04 | 常规 |
| 7 | 2026-03 | HER2 阳性 Ⅱ 期（高危）或 Ⅲ 期乳腺癌新辅助，序贯 THP | DESTINY-Breast11 | 附条件 |
| 8 | 2026-08 | HER2 阳性晚期乳腺癌一线，联合帕妥珠单抗 | DESTINY-Breast09 | 常规 |
| 9 | 2026-10-08 | HER2 阳性早期乳腺癌，新辅助后残存侵袭病灶的辅助治疗 | DESTINY-Breast05 | 常规 |
| 10 | 2026-10-20 | HER2 IHC 3+ 成人实体瘤，泛肿瘤 | PanTumor02 / Lung01 / CRC02 / PanTumor03 | 附条件 |
十项里乳腺癌五项、胃癌两项、肺癌一项、泛肿瘤一项，剩下那一项是乳腺癌的复发场景单独计数。所以「十项」说的是注册动作的次数，不是临床场景的数量，也不是瘤种的数量。
节奏上有个细节值得记。阿斯利康在新闻稿里写的是「不到一年内在中国获批的第六项适应症」，从 2025 年 12 月算到今天，确实是六项。第一三共中国区总裁在 3 月的公告里说的是「过去三个月以来获批的第三项」。两家公司在同一件事上用了不同的计数窗口，各自都没说错，只是加起来会让人误以为审批突然加速了两次。真实情况是 2025 年底之后集中批复，前面 2023 到 2025 年之间只批了两项。
3四项 II 期试验撑起一张批文
支持这次泛肿瘤适应症的是四项单臂 II 期研究，三项全球、一项中国。它们各自入组不同的瘤种，共同点是都要求 HER2 表达，都用 5.4 mg/kg 每三周一次。
| 试验 | 人群 | 例数 | 确认缓解率 | 中位缓解持续 | 中位无进展 | 中位总生存 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DESTINY-PanTumor02 全球，七队列 |
HER2 IHC 3+ 亚组 | 111 全组 267 |
51.4% 95% CI 41.7–61.0 |
19.4 个月 10.0–29.9 |
10.1 个月 7.0–14.2 |
17.7 个月 12.8–23.4 |
| DESTINY-Lung01 全球，NSCLC |
HER2 IHC 3+ 亚组 | 17 | 52.9% 27.8–77.0 |
6.9 个月 4.0–9.8 |
7.5 个月 3.1–11.0 |
12.5 个月 9.3–不可估 |
| DESTINY-CRC02 全球，结直肠癌 |
HER2 IHC 3+ 亚组 | 64 | 46.9% 34.3–59.8 |
5.5 个月 4.2–8.1 |
7.0 个月 5.7–8.2 |
15.1 个月 12.6–不可估 |
| DESTINY-PanTumor03 中国，八类瘤种 |
HER2 IHC 3+ 实体瘤 | 50 | 58.0% 43.2–71.8 |
15.4 个月 12.5–未计算 |
15.7 个月 7.2–未计算 |
未达到 11.0–未计算 |
四行的例数分别是 111、17、64、50。17 例那一行，95% 置信区间从 27.8% 一直拉到 77.0%，宽度接近 50 个百分点。50 例那一行，区间宽度也有 28.6 个百分点。这种宽度意味着，就算真实疗效只有 30%，一次 17 例的试验也有一定概率读出 50% 以上的缓解率。它们能支持「有活性」这个结论，撑不起「比别的方案更好」。
中国的 DESTINY-PanTumor03 是这次唯一一项本土研究，2026 年 ASCO 年会上公布。50 例患者覆盖胆道癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、膀胱癌和腮腺癌，1 例完全缓解、28 例部分缓解。中位总生存还没读出来，随访时间不够。
这里有个值得留意的设计差异。PanTumor02 和 PanTumor03 报的是 IHC 3+ 亚组的数字，Lung01 和 CRC02 报的也是 IHC 3+ 亚组，但这两项研究的主队列原本是为各自瘤种设计的，HER2 过表达队列只是其中一个分支。把四项研究里各自最漂亮的那个亚组挑出来拼成一张表，是监管接受的路径，也是读者最容易高估的地方。
4批文比试验窄了一半
DESTINY-PanTumor02 入组的是 HER2 IHC 3+ 或 IHC 2+ 的实体瘤患者，一共 267 例。落实到最后，符合 IHC 3+ 的只有 111 例，占 41.6%。获批人群取的是这一部分。
这个选择有依据。同一项研究里，全部 267 例的缓解率是 37.1%，IHC 3+ 亚组是 51.4%，IHC 2+ 亚组只有 27.2%。IHC 3+ 的缓解持续时间 22.1 个月，IHC 2+ 是 9.8 个月。疗效随表达强度分层，界线清楚，所以监管把门槛放在 3+ 这一格。
但由此带来一个临床上的误解需要澄清。在乳腺癌里，「HER2 阳性」的定义包含 IHC 3+，也包含 IHC 2+ 且 ISH 阳性。这两个人群在乳腺癌指南里是同等待遇。这次泛肿瘤批文写的是 IHC 3+，没有写「IHC 2+/ISH+」。所以一位 IHC 2+ 但 FISH 阳性的乳腺癌患者，在这项泛肿瘤适应症下并不自动符合条件。她能不能用，要看乳腺癌那几项适应症，而不是这一项。
中位总生存 17.7 个月
中位总生存 21.1 个月
还有一个方向被这次批文排除在外：HER2 低表达。德曲妥珠单抗在乳腺癌里靠 DESTINY-Breast04 打开了 IHC 1+ 和 IHC 2+/ISH- 这个人群，是这类药物最早的成功案例。泛肿瘤这条路走的是相反方向，只收最强的表达。原因不复杂，其他瘤种的 HER2 低表达人群没有对应的疗效数据，PanTumor02 的 IHC 2+ 亚组缓解率只有 27.2%，不足以支撑一个泛肿瘤批文。
5附条件批准，意味着还有一道没走完
这批数据全部来自单臂试验，没有随机对照，主要终点是客观缓解率，一个替代终点。按中国药品附条件批准的制度设计，这种情况可以批，但批的是有条件的上市许可。
条件是什么，公告里写得很克制：该适应症的完全批准将取决于开展的确证性试验的临床获益。也就是说，持有人需要在规定期限内完成一项确证性研究，证明患者确实活得更好或者活得更久。做不到，这项适应症存在被撤销的可能。
我们核对公告和各家转述时，没有找到确证性试验具体是哪一项、计划何时读出。这在公开材料里是空白。对一个要用于多种瘤种的泛肿瘤适应症来说，这个空白不是小事：确证性试验要选哪个瘤种、用什么终点、对照组给什么，直接决定这项批文五年后还在不在。
转述时把「附条件批准」写成「获批」，丢掉的是两层信息：证据来自单臂试验，以及这项适应症还带着一项未完成的义务。对患者来说，前者关系到这个结论有多硬；对医生来说，后者关系到几年后处方依据会不会变。
同一款药在中国的十项适应症里，附条件的目前有三项：胃癌三线、HER2 突变肺癌、乳腺癌新辅助，加上这次的泛肿瘤。前两项已经通过后续研究转为常规批准或补充了随机数据，新辅助那一项还在等辅助治疗研究的结果。
6真正卡住的不是药，是病理科
这是这次批文最实际的一层影响，也是报道里最少被提到的一层。
泛肿瘤适应症的前提是先知道 HER2 状态。而在中国，乳腺癌和胃癌之外的瘤种，HER2 检测长期没有进入常规流程。阿斯利康的新闻稿里直接写了一句：宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌这些瘤种也可能存在 HER2 过表达，但这些肿瘤类型的 HER2 检测目前尚未常规开展。
2026 年发表的《泛实体瘤 HER2 过表达检测专家共识》给了 7 条推荐，第一条就写明：所有考虑 HER2 靶向治疗的泛实体瘤患者均应检测，而且考虑到表达存在时空异质性，复发或转移病灶应尽可能重新取组织检测。这条推荐很正确，落地很难。卵巢癌的调研显示，64% 的医生认为复发后应该取新鲜标本，但能真正取到的患者比例很低，所以 58% 的医生选择在初始手术后就把检测做掉。
已开展的部分也不整齐。同一项调研里，65% 的医院已经把 HER2 检测纳入卵巢癌的常规免疫组化套餐，剩下 35% 的医院需要临床医生或患者家属主动提出。判读标准也不统一，多数医院参照胃癌的评分体系，而胃癌的膜染色模式和乳腺癌并不一样。
一项纳入 488 例样本的一致性研究把问题量化了。样本来自胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和胰腺癌，由多位病理专家分别用乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌三套算法判读。结论是：在识别 IHC 3+ 时，不同算法的一致性还不错；到了 IHC 2+ 和 IHC 1+ 这个区间，一致性明显下降。这次批文刚好只用 IHC 3+，等于绕开了最不一致的那一段，这算是运气，也算设计上的务实。
| 瘤种 | HER2 过表达报告范围 | 检测现状 |
|---|---|---|
| 子宫内膜癌 | 17%–80% | 判读多参照子宫内膜癌或胃癌标准，浆液性癌表达率偏高 |
| 卵巢癌 | 8%–66% | 65% 医院已纳入常规套餐；IHC 3+ 不足 5% |
| 膀胱癌 | 6%–17% | 部分医院已开展，多用于尿路上皮癌分型 |
| 结直肠癌 | 3%–5% | 已有相应靶向治疗，检测相对成熟 |
| 非小细胞肺癌 | 2%–4% | 常规分子检测以 EGFR、ALK 为主，HER2 过表达检测不普遍 |
| 头颈部肿瘤 | 可达 50% | 尚未形成统一检测路径 |
这些比例说的是过表达，不等于 IHC 3+。以卵巢癌为例，IHC 3+ 的患者不足 5%，即便全部检测出来，符合这次批文的人群也很小。一个不限瘤种的批文，落到具体瘤种上，可能只是几十个人。
对患者和家属来说，可操作的结论只有一条：如果你或家人得的是宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、胆道癌、膀胱癌这类没有 HER2 靶向标准治疗的瘤种，且已经用过一线方案，可以主动向主治医生提出做 HER2 免疫组化。这项检测在很多医院不在默认套餐里，不提出就没人做。
7间质性肺病 10.5%，三个人没能停药
泛肿瘤适应症往前推一步，安全性问题就往前挪一步。这类患者往往已经用过两线以上治疗，体力状态不理想，能承受的毒性窗口比乳腺癌一线患者窄。
DESTINY-PanTumor02 的 267 例患者里，药物相关不良事件发生率 84.6%，最常见的是恶心 55.1%、贫血 27.7%、腹泻 25.8%、呕吐 24.7%、乏力 24.7%。3 级以上药物相关不良事件 40.8%。
真正需要单独说的是间质性肺病。经裁定的药物相关间质性肺病或肺炎发生率 10.5%，其中 1 级 2.6%、2 级 6.4%、3 级 0.4%，另有 3 例死亡，占 1.1%。三例分别发生在胆道癌、子宫内膜癌和其他瘤种队列。
这个数字和一些继续医学教育材料里流传的 7.5%、1 例死亡对不上。差异来自数据截止时点和裁定口径：7.5% 是较早一次分析的口径，10.5% 是主研究论文和事后分析使用的、经过独立裁定的药物相关事件。两个数字都在公开文献里，混用就会出现「同一项研究两种毒性」的怪现象。
间质性肺病的特点是早期症状不特异，干咳、气短、低热，容易被当成肿瘤进展或感染。在乳腺癌人群里，医生对这套监测流程已经很熟；换到胰腺癌、胆道癌这些预后差、症状重的瘤种，同样的早期信号更容易被归因于疾病本身。批文之外，监测能力是另一半条件。
按说明书要求，出现 2 级及以上间质性肺病应永久停药。这个规则很硬，也意味着一次误判的代价很大。
8比美国晚了两年半，这不是全球首发
把时间轴拉长看，这次批文的性质会更清楚。美国 FDA 在 2024 年 4 月 5 日就以加速批准的方式通过了同一项泛肿瘤适应症，措辞几乎一样：不可切除或转移性 HER2 IHC 3+ 实体瘤，既往接受过系统治疗且无满意替代方案。到今天，这项适应症已在全球超过 50 个国家和地区获批。
所以对中国患者，这是一个新增选项；对全球注册版图，这是一次补位，不是新事件。日经的报道把它放在「日本药企创新药全球化的最新进展」这个框架里，方向没错，但时间关系反了：中国这一步是全球化布局的后段，不是最新一步。
有意思的是，德曲妥珠单抗在中国并不总是落后。2026 年 3 月批准的乳腺癌新辅助适应症，中国是全球第一个获批的国家，早于美国。同一款药在同一个市场，一处领先、一处滞后，取决于具体瘤种的注册策略和审评路径，不是简单的「快」或「慢」。
关于「谁宣布」这件事也值得说一句。中文媒体统一写的是阿斯利康宣布，日经写的是第一三共宣布。两家共同开发、共同商业化，中国区的推广由阿斯利康负责，原研方是第一三共。两种写法都对，只是归属口径不同，不影响批文本身。
9能不能报销，目前是空白
德曲妥珠单抗在 2024 年国家医保谈判中被纳入目录，协议期自 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。当时纳入的是乳腺癌相关适应症，胃癌和肺癌的适应症不在报销范围内，需要自费。
本次泛肿瘤适应症，我们核对时没有找到国家医保局发布的目录调整公示，也没有找到地方落地文件。按惯例，新增适应症进入支付范围要走年度谈判或补充申报，中间有时间差。这段时间里，符合条件但不在医保范围的患者，费用需要自付。
协议期在今年年底到期，2026 年的谈判结果会决定 2027 年之后的支付结构。这件事对可及性的影响，可能比批文本身更大。
10仍在漂移的说法
这条消息在中文舆论场里传播了四天，以下几处我们已经核对过，附上偏差类型，供引用时对照。
| 流传说法 | 核对结果 | 偏差类型 |
|---|---|---|
| 10 月 22 日获得 NMPA 批准 | 批准日期是 10 月 20 日，10 月 22 日是阿斯利康发布消息的日期。日经写的是宣布日。 | 时点压缩 |
| 新增用于胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等多种实体瘤 | 批准的是一项泛肿瘤适应症，说明书不写瘤种。这六个瘤种来自支持性试验的队列设计。 | 概念放大 |
| 第一三共宣布获批 | 中国区消息由阿斯利康发布，第一三共是原研方。中文媒体多写阿斯利康，日经按原研归属写第一三共。 | 主体归属 |
| 获批用于 HER2 阳性实体瘤 | 批文限定 IHC 3+。HER2 阳性在乳腺癌语境里还包括 IHC 2+/ISH+，两者不等价。 | 概念放大 |
| HER2 表达实体瘤都可使用 | HER2 低表达（IHC 1+、IHC 2+/ISH-）不在范围内。PanTumor02 的 IHC 2+ 亚组缓解率仅 27.2%。 | 边界丢失 |
| 累计十项适应症，覆盖十个瘤种 | 十项是注册动作计数，乳腺癌占五项，实际覆盖的瘤种数为四类加泛肿瘤。 | 口径混用 |
| 附条件批准等同于完全批准 | 附条件批准基于单臂试验的替代终点，持有人负有确证性研究义务，未证实临床获益可被撤销。 | 状态失真 |
| PanTumor02 缓解率 51.4% 或 61.3% | 两个都对。51.4% 对应 111 例（当地或中心检测 IHC 3+），61.3% 对应 75 例（中心实验室确认）。分母不同。 | 分母混用 |
| 间质性肺病发生率 7.5% 或 10.5% | 10.5% 为经裁定的药物相关事件，含 3 例死亡，是主论文口径。7.5% 来自较早的数据截止和分析口径。 | 版本混用 |
| HER2 靶向 ADC 标杆产品 | 「标杆」是市场定位语，不是监管结论。中国已上市的 HER2 ADC 还包括维迪西妥单抗和恩美曲妥珠单抗。 | 概念放大 |
11常见问题
这次在中国批的是一项还是六项适应症？
一项。2026 年 10 月 20 日批准的是一份不写瘤种的说明书：单药用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的、不可切除或转移性 HER2 IHC 3+ 成人实体瘤患者。
日经中文网列出的六个瘤种，是支持性试验 DESTINY-PanTumor02 的入组队列，不是六项独立批文。这也是它被称为泛肿瘤或肿瘤不可知适应症的原因：判断标准是标志物，不是器官来源。
HER2 阳性就等于能用这个药吗？
不等于。批文限定 IHC 3+，也就是免疫组化显示强阳性、完整膜染色。
IHC 2+ 且 FISH 阳性的传统「HER2 阳性」患者，在这项泛肿瘤适应症下并不自动符合。HER2 低表达也不在范围内。PanTumor02 入组的是 IHC 3+ 或 2+，267 例中 IHC 3+ 只有 111 例，批文收得比试验窄。
附条件批准和完全批准差在哪里？
差在证据强度和法律状态。这次批准基于四项单臂 II 期试验的客观缓解率，没有随机对照，因此属于附条件批准。
按制度要求，持有人需在规定期限内完成确证性研究并提交结果。不能证明临床获益，这项适应症可能被撤销。公告里没有写明确证性试验是哪一项，这一点在公开材料里是空白的。
DESTINY-PanTumor02 的缓解率到底是多少？
看哪一个分母。267 例全部入组患者的缓解率是 37.1%，中位总生存 13.4 个月。
当地或中心检测确认的 IHC 3+ 亚组，111 例，缓解率 51.4%，中位总生存 17.7 个月。只看中心实验室确认的 IHC 3+，75 例，缓解率 61.3%，中位总生存 21.1 个月。三个数常被混着引用，引用时最好把分母一起写上。
中国患者的数据和全球数据差多少？
中国 DESTINY-PanTumor03 入组 50 例，覆盖八类瘤种，确认缓解率 58.0%，其中 1 例完全缓解、28 例部分缓解，中位无进展生存 15.7 个月，中位总生存尚未达到。
样本只有 50 例，95% 置信区间 43.2% 到 71.8%，宽度接近 30 个百分点。它和全球数据的差别不足以支撑优劣判断。
这个适应症进医保了吗？
我们核对时没有找到国家医保局就本次泛肿瘤适应症发布的目录调整公示。
德曲妥珠单抗在 2024 年谈判中被纳入目录，协议期 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日，当时纳入的是乳腺癌相关适应症，胃癌和肺癌不在报销范围。本次适应症的支付状态，以国家医保局公示和各地落地文件为准。
用药前需要做什么检测？
病理科的 HER2 免疫组化，而且必须能判读出 IHC 3+。2026 年《泛实体瘤 HER2 过表达检测专家共识》给了 7 条推荐，第一条是所有考虑 HER2 靶向治疗的泛实体瘤患者均应检测，复发或转移病灶应尽可能重新取组织。
现实问题是，宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌这些瘤种，国内很多医院还没有把 HER2 检测放进常规套餐，患者和家属往往需要主动提出。
间质性肺病的风险有多大？
PanTumor02 的 267 例患者中，经裁定的药物相关间质性肺病或肺炎发生率 10.5%，其中 1 级 2.6%、2 级 6.4%、3 级 0.4%，另有 3 例死亡，占 1.1%。
部分继续医学教育材料引用的 7.5% 和 1 例死亡，来自不同的数据截止时点和裁定口径。出现 2 级及以上间质性肺病应永久停药。
关于本文
参考来源
- 阿斯利康中国. 优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）泛肿瘤适应症在中国获批. 新闻稿. 2026-10-22.
- 新华网. 第十项！优赫得泛肿瘤适应症在华获批. 2026-10-22.
- 日经中文网. 第一三共抗癌药 Enhertu 在中国获批治疗多种实体瘤. 2026-10-23.
- 中国医药信息查询平台. 德曲妥珠单抗泛肿瘤适应症获批. 2026-10.
- Meric-Bernstam F, Makker V, Oaknin A, et al. Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors: Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase II Trial. J Clin Oncol. 2024;42(1):47-58.
- Efficacy of Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Expressing Solid Tumors by Enrollment HER2 IHC Status: Post Hoc Analysis of DESTINY-PanTumor02. 2024.
- US Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-positive (IHC 3+) solid tumors. 2024-04-05.
- National Cancer Institute. SEER*Rx: Trastuzumab Deruxtecan approval history. 2026.
- 《泛实体瘤 HER2 过表达检测专家共识》. 2026.
- 人民政协网. 德曲妥珠单抗序贯 THP 用于 HER2 阳性乳腺癌新适应症在华获批. 2026-03-27.
- 光明网. 填补二线 HER2 阳性胃癌治疗空白，构建跨瘤种治疗体系. 2026-01-23.
- 新民晚报. 先看 HER2，再谈瘤种：泛肿瘤新药为晚期实体瘤患者多开一扇门. 2026-10-23.
- 21 世纪经济报道. 不限癌种！优赫得®泛肿瘤适应症在华获批. 2026-10-22.
- 第一三共（中国）官网新闻资讯. 2026.
免责声明：公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章，仅供用户参考使用。本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据，用户据信息作出的选择和判断，公司不承担任何经济与法律责任。
