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TQB2102（Rolditamig Deuderuxtecan）III期告捷：全球首个HER2双抗ADC拿下HER2低表达乳腺癌关键终点

正大天晴自研HER2双表位双抗ADC新药TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期TQB2102-III-01研究完成预设期中分析，IDMC判定达到主要终点（IRC评估PFS）和关键次要终点，CDE同意递交NDA。全球首个HER2双抗ADC在HER2低表达乳腺癌取得III期成功。Ib期ORR 53.4%，ILD仅0.55%，2026 ESMO将公布LBA数据。Cipla授权覆盖印度南非等7大新兴市场。详解试验设计、分子机制、既往临床数据、竞品格局（T-DXd/SHR-A1811/RC48

2026年09月03日

SYS6090注射液：石药集团PD-1/IL-15双功能蛋白启动肝细胞癌Ib/II期临床试验

石药集团SYS6090注射液（重组全人源抗PD-1融合IL-15双功能蛋白）肝细胞癌Ib/II期临床试验在华启动，临床前数据显示抑瘤效果和安全性均优于同类PD-1单抗及IL-15药物。

2026年08月26日

和誉医药 ABSK211 获 NMPA 批准：国产口服 pan-KRAS 抑制剂拿下中美双 IND

2026 年 8 月 19 日，和誉医药（02256.HK）口服小分子 pan-KRAS 抑制剂 ABSK211 的新药临床试验（IND）申请获中国 NMPA 批准，此前已于 7 月 8 日获美国 FDA 批准，中美双 IND 成为其全球临床开发计划的关键里程碑。

2026年08月20日

依达方®肺鳞癌新适应症获批：全球首个PD-1/VEGF双抗三适应症齐全，赴美肺癌精准治疗的真实价值边界

康方生物依沃西单抗（依达方）联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC获NMPA批准，HARMONi-6研究mOS 27.9个月、死亡风险降低34%。本文详解中美肺癌免疫治疗2.0格局、双抗/ADC临床试验接入、质子重离子放疗与MDT评估，理性分析赴美治疗的价值边界。

2026年08月14日

中国 NMPA 附条件批准替恩戈替尼——全球首个 FGFR 抑制剂耐药后胆管癌药物

2026年8月6日NMPA附条件批准药捷安康替恩戈替尼(捷恩泰/Yochanra)上市——全球首个FGFR抑制剂耐药胆管癌药物。FGFR2融合胆管癌患者在佩米替尼/福巴替尼耐药后，美国还有Lirafugratinib(PDUFA 2026.9.27)、IDH1/HER2/BRAF/NTRK多靶点治疗、Y-90 SIRT局部治疗、肝移植方案及316项临床试验。可愈有道解析赴美胆管癌精准治疗全流程。

2026年08月13日

国内首款FLT3抑制剂一线获批！奎扎替尼开启AML精准治疗新纪元

第一三共盐酸奎扎替尼片获NMPA批准，成为国内首个FLT3-ITD阳性新诊断AML一线靶向疗法，中位总生存期达31.9个月，死亡风险降低22%。

2026年06月22日

组织活检和血液检测结果相反，信哪个？专家说：先看转移灶长在哪

结肠癌肝转移, 基因检测, 组织活检, 液体活检, ctDNA, 微卫星不稳定, MSI-H, 免疫治疗, 靶向药, 日本国立癌症研究中心SEO描述：结肠癌肝转移患者面临组织测序稳定、血液检测MSI-H的矛盾报告，该信谁？日本国立癌症研究中心东医院专家解析：结果可信度取决于转移部位与检测原理。血液检测可反映全身肿瘤异质性，但免疫治疗决策必须以组织复核为准。详解矛盾报告背后的逻辑与应对策略。

2026年06月16日

2025年抗癌新药大盘点：多款创新疗法即将登陆中国，助力战胜癌症的新曙光

2025年初，全球肿瘤学研究者突破传统治疗瓶颈，推出多款创新抗癌药物，显著提升疗效。中国将上市多款新药，改善患者生活质量，为癌症治疗开辟新方向。

2025年02月24日

癌症家族史真的会增加患癌风险吗？基因检测有用吗？

家族癌症史确实可能增加患癌风险，因某些癌症与遗传基因突变相关。基因检测可帮助识别这些突变，提供早期预警和个性化预防策略，但并不能百分百预测癌症发生。

2025年02月21日

“传奇”抗癌药拉罗替尼：开创广谱靶向治疗新时代

2022年4月13日，中国国家药监局批准全球首款广谱靶向药拉罗替尼上市，用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，成人和儿童均适用，为癌症患者带来新希望。

2025年02月17日