日本厚生劳动省 2026 年 10 月 1 日批准 Optune Pax 联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇，治疗成人不可切除局部晚期胰腺癌。基于 III 期 PANOVA-3 研究（NCT03377491，571 例）：中位总生存期 16.2 对 14.2 个月（HR 0.82，P=0.039），含生存数据、副作用、佩戴时长、日本医保与中国可及性。
2026年10月16日
2026年10月5日Cancer Research Communications发表日本国立癌症研究中心COSMOS-MEL01多中心前瞻性研究(UMIN000042040)：II-III期黑色素瘤术后28天Guardant Reveal表观基因组ctDNA(甲基化MRD)阳性患者复发风险HR 11.7(95%CI 3.09-43.76,p
2026年10月14日
Pulse Biosciences(Nasdaq:PLSE)2026年10月7日宣布NANOPULSE-AF IDE关键临床试验提前3个月完成164例可评估阵发性房颤患者入组(原计划9个月)，覆盖美国15个一流电生理中心。nPulse导管系统采用独有纳秒级脉冲电场消融(nsPFA)——第三代非热能量，脉宽50万例)、美敦力PulseSelect/Affera(财年Q4消融收入+124%)、强生VARIPULSE、雅培Volt及国产锦江电子/微创电生理/商阳医疗/北芯生命/迈微医疗等。全球房颤患者近6000
2026年10月10日
2026年9月16日武田制药宣布Elahere（mirvetuximab soravtansine，FRα靶向ADC）获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于FRα阳性（≥75%活肿瘤细胞膜2+及以上）铂耐药复发卵巢癌（PROC），为日本首个且唯一的PROC ADC。批准基于MIRASOL全球III期（453例OS 16.46 vs 12.75月 HR0.67 P=0.005 / PFS 5.62 vs 3.98月 / ORR 42.3% vs 15.9%）、SORAYA及日本I/II期TAK-853-15
2026年09月28日
2026年9月7日，名古屋市立大学川内大輔教授联合东京科学大学上阪直史教授、癌研究会丸山玲緒部长在《Neuron》发表突破性研究：GABA能抑制性中间神经元可与胶质瘤细胞形成功能性突触，通过压制肿瘤细胞钙瞬变、下调YAP1/mTOR促增殖信号通路，抑制成人胶质瘤（含胶质母细胞瘤）进展。荷瘤小鼠增强抑制性环路后增殖下降、生存期延长；患者来源异种移植模型同样验证。该发现颠覆了"神经元活动一律促癌"的单一叙事，首次揭示脑肿瘤微环境中存在"油门-刹车"双向神经调控，为癌症神经科学与胶质瘤治疗开辟全新方向。
2026年09月10日
2026年8月30日，日本厚生劳动省批准卫材Tasfygo（琥珀酸他舒格替尼/tasurgratinib succinate，E-7090）用于FGFR2融合/重排的不可切除胆道癌二线治疗。Study 201 II期ORR 30.2%，口服每日一次140mg空腹。全面解析获批背景、临床数据、安全性、竞品格局与中国可及性。
2026年09月07日
2026年8月19日，台湾美时化学制药（Lotus/台股1795）自主开发的pomalidomide（泊马度胺）胶囊仿制药获日本PMDA上市许可，1/2/3/4mg四规格全覆盖，将与Fuji Pharma合作作为日本首波泊马度胺仿制药上市，剑指年销1.55亿美元的RRMM市场。深度解析药物机制、临床证据、日本仿制药定价、对中国患者的可及性意义。
2026年09月04日
2026年9月1日起，Cuorips（クオリプス，大阪大学澤芳樹团队）开发的全球首款iPS心肌细胞片ReHeart正式纳入日本公共医保，定价5320万日元/例。本文完整解读ReHeart作用机制、临床试验8例数据、适应症标准、手术方式、安全性、医保报销规则、与Amchepry并列为日本第二款iPS医保产品、全球iPS心肌再生赛道格局（Heartseed/HEAL-CHF/Vertex zimislecel/BioVAT）及心衰标准治疗背景。
2026年09月04日
第一三共/默沙东CDH6靶向DXd-ADC药物R-DXd（raludotatug deruxtecan）26天内连开三项卵巢癌III期试验，覆盖铂耐药后线、PARPi进展后、二线维持及一线维持全治疗线序，II期ORR 50.5%改写铂耐药卵巢癌治疗格局。深度解读REJOICE系列试验设计、疗效数据、安全性与竞争格局。
2026年08月31日
名古屋大学2026年《自然·通讯》研究发现：决定PD-1抑制剂疗效的是肿瘤局部产生的补体C3（经iC3b阻断免疫抑制细胞），而非血液中循环的C3；模拟该作用可让耐药肿瘤重新应答并延长小鼠生存。
2026年08月28日