LFB于2022年7月25日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已在7月15日授予Cevenfacta(septacog beta)上市许可,这是过去20年来首个获批的新型绕过代理。Cevenfacta®适用于成人和12岁及以上的青少年,用于以下患者群体的出血发作治疗和手术或侵入性手术中出血的预防:

  1. 对凝血因子VIII或IX具有高反应性抑制剂的先天性血友病A或B患者(即,≥5 Bethesda单位[BU]);

  2. 在具有低滴度抑制剂(BU<5)的先天性血友病A或B患者中,预期对因子VIII或因子IX的给药会有较高的记忆反应,或者预期对FVIII或FIX的剂量增加难以耐受。

这款新的重组凝血因子VIIa为血友病A和B患者的治疗提供了新的选择,特别是在手术或侵入性手术中控制和预防出血方面。

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