美国FDA批准Tepezza标签更新,强调甲状腺眼病全谱患者均可使用。2023年4月14日,Horizon Therapeutics plc宣布FDA已批准Tepezza(Teprotumumab)的适应症和用法更新,明确适用于所有程度和病程的甲状腺眼病治疗。

Tepezza-可愈有道 Tepezza是首款也是目前唯一获得FDA批准的用于治疗甲状腺眼病(TED)的药物,这是一种严重、进展性、可能影响视力的罕见自身免疫性疾病。

近日公布的随机、双盲、安慰剂对照第四阶段临床试验(NCT04583735)结果显示,对于诊断时间为2至10年(平均病程5.2年,标准偏差1.77),且疾病活动性较低(平均CAS为0.4,SD为0.49)的TED患者,与服用安慰剂的患者相比,在第24周时,服用Tepezza的患者眼球突出度较基线有统计学显著降低。试验中未发现新的安全问题。


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