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2026年7月，国产原研药西达本胺联合PD-1单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球III期研究达主要终点。中位PFS显著延长至11.7个月，疾病进展或死亡风险降低58%。该口服方案有望改写全球一线治疗格局，日本即将申报上市。

2026年7月，HUYABIO International宣布全球III期HBI-8000-303试验达到主要终点：口服表观遗传免疫调节剂tucidinostat（西达本胺/キダミド，日本上市名Hiyasta®）联合纳武利尤单抗（Opdivo）治疗初治晚期黑色素瘤，中位PFS 11.7个月 vs 对照组7.4个月（提升58%）。日本明治制果药业（Meiji Seika Pharma）拥有日本及亚洲7国开发销售权，已获日本MHLW孤儿药认定，将申报黑色素瘤适应症。深度解读试验数据、表观遗传增敏免疫机制、安全