美国FDA批准Jardiance(10mg empagliflozin)用于成人慢性肾脏疾病的治疗

Jardiance(恩帕列嗪)10mg片剂为美国3500多万慢性肾脏病(CKD)患者增添了新的治疗选择。2023年9月22日,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,美国FDA已批准Jardiance(empagliflozin,恩格列净)10mg片剂,用于治疗有进展风险的慢性肾病(CKD)成人患者,以减少其估计肾小球滤过率(eGFR)的持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院风险

Krystexxa(Pegloticase)获得美国FDA批准,联合甲氨蝶呤用于改善痛风症状治疗

Krystexxa(Pegloticase)是美国食品药品管理局 (FDA)批准的一款创新痛风治疗药物。作为一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,Pegloticase通过催化尿酸氧化成尿囊素,实现血清尿酸水平的降低。该药物特别针对常规治疗无效或患者无法耐受常规治疗的成年痛风患者,旨在改善他们的生活质量,减少疼痛关节的数量,并增强其劳动能力。

日本批准Lumykras上市,治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日,安进公司的靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Truqap(capivasertib)获FDA批准,携手氟维司群,为晚期HR阳性癌症患者

2023年11月16日,阿斯利康制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Truqap(capivasertib)与氟维司群联合用于治疗患有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性癌症的成人。患者需具有1种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN-替代物,如通过FDA批准的测试检测的。治疗应在转移环境中进行至少一种基于内分泌的方案后,或在完成辅助治疗的12个月内复发。

Augtyro(Repotrectinib)获FDA批准,治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro(瑞普替尼)是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2023年11月15日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验,该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者(包括NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

欧盟批准新型抗癌药Trodelvy 180mg(戈沙妥珠单抗)单药治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

2023年7月27日,吉利德科学公司的Trodelvy(sacituzumab govitecan)被欧盟委员会批准用于治疗无法切除的成人患者或已接受内分泌治疗的转移性HR(激素受体)阳性、HER2阴性乳腺癌,以及在晚期环境中接受过至少2种其他全身治疗的患者。Trodelvy将成为一种重要的治疗选择,为相关患者带来希望。