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恩扎卢胺在非转移性去势敏感性前列腺癌治疗中展现卓越疗效，FDA批准后死亡风险降低58%

美国食品药品监督管理局（FDA）于11月16日批准了Xtandi（恩扎卢胺，enzalutamide）的补充新药申请(sNDA)，标志着该药物现可用于治疗具有高转移风险（即高风险BCR）生化复发的非转移去势敏感性前列腺癌(nmCSPC)患者。在此之前，Xtandi已获批用于治疗去势抵抗性和转移性去势敏感前列腺癌。

2024年01月24日

欧盟批准新药Orgovyx（Relugolix）上市，针对晚期激素敏感性前列腺癌的治疗

Myovant Sciences宣布，其创新药物Orgovyx（relugolix，120mg）于2022年4月29日获得欧盟委员会（EC）批准上市，成为欧洲首个也是唯一一个获批用于治疗成年晚期激素敏感性前列腺癌患者的口服雄激素剥夺疗法。

2024年01月22日

FDA批准Akeega（尼拉帕利/醋酸阿比特龙）复合片剂用于转移性去势抵抗性前列腺癌治疗

8月11日，强生旗下的杨森制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Akeega（尼拉帕尼/醋酸阿比特龙）上市，该药物与泼尼松联用，用于治疗经过FDA认可检测验证为BRCA突变阳性且有害或疑似有害的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。mCRPC是指对雄激素剥夺疗法不再响应，并已扩散至身体其他部位的癌症，常见转移位置包括骨骼、肺和肝部。

2024年01月08日

Lynparza（olaparib）获得美国FDA批准，用于治疗BRCA突变的前列腺癌

2023年5月31日，美国食品和药物管理局（FDA）确实批准了Lynparza（奥拉帕利）与阿比特龙（Zytiga）和泼尼松龙（或泼尼松）联合使用，作为治疗经FDA批准的伴随诊断试验检测出有害或疑似有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗法。

2023年12月26日

抗癌药Talzenma与Xtandi联手，美国FDA批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mHSPC）

Talzenma是第一个也是唯一一个批准用于现有护理标准（XTANDI）的PARP抑制剂，用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌症（mCRPC）成年患者。这一批准标志着PARP抑制剂在前列腺癌治疗领域的重要突破。

2023年12月20日

全面供应 Eligard（醋酸亮丙瑞林）注射用混悬剂，专为晚期前列腺癌的姑息治疗

2020年8月10日，Tolmar Pharmaceuticals确认其产品ELIGARD®（醋酸亮丙瑞林）适用于所有剂量的注射混悬剂，以用于晚期癌症患者的姑息治疗。该公司确保了产品的完整库存，并宣布增加生产，以应对美国市场上用于晚期前列腺癌姑息治疗的醋酸亮丙瑞林注射液短缺的问题。Tolmar在包括美国在内的全球约89个国家中，一直保持着ELIGARD的稳定供应，至今未出现短缺情况。

2023年12月19日

前列腺癌

前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤。前列腺癌是一种进展非常缓慢的癌症，在疾病早期阶段，许多惠者不知道自己患病，一旦前列腺癌开始快速生长或扩散到前列腺外，病情则比较严重。

分类

前列腺潜伏癌

是指在生前没有前列腺疾病的症状和体征，在死后尸检中由病理学检查发现的原发于前列腺的腺癌。潜伏癌可发生在前列腺的任何部位，但以中心区和外周区多见，且常为分化好的腺癌。其发病率国外报道为18%～50%，国内报道约为34%。统计学研究表明，前列腺潜伏癌的发病可能与环境及遗传因素有关。

前列腺偶发癌

临床以良性前列腺增生为主要症状，在切除增生的前列腺组织中，组织学检查发现前列腺癌。其组织学表现为分化较好的腺癌，以管状腺癌和筛网状腺癌为主，少数为低分化腺癌，在国外前列腺偶发癌的发病率为10%～30%。国内发病率有报道为5%左右。

前列腺隐匿癌

患者无前列腺疾病的症状体征，但在淋巴结活检或骨穿的标本病理学检查证实为前列腺癌。并可再经过前列腺穿刺活检得到进一步证实。这类患者血清前列腺特异抗原(PSA)和前列腺酸性磷酸酶水平增高。活检组织做PSA和(或)PAP免疫组化染色均为阳性。

前列腺临床癌

临床检查(指诊、超声、CT或磁共振等)诊断为前列腺癌，并可经过活检证实。也可通过患者血清PSA和PAP增高来协助诊断。多数患者肛门指诊可摸到前列腺结节，超声检查提示前列腺结节外形不规整，回声不均匀且回声偏低。

早期症状： 排尿困难、尿潴留、疼痛、血尿或尿失禁。

晚期症状： 腰痛以及侧睾丸疼痛，也有些射精疼。因骨转移引起神经压迫或病理骨折

相关症状： 尿流中断前列腺硬结急性尿潴留血尿伴排尿不畅尿后滴沥

一旦肿瘤导致前列腺肿胀，或一旦癌症扩散到前列腺以外，可能会出现：

1、排尿困难、尿频、尿流弱或中断;

2、笑或咳嗽时漏尿

3、无法站立排尿

4、排尿或射精时疼痛或灼热感

5、射精时精液较少、血尿或血精

6、直肠有压迫感或疼痛

7、勃起功能障碍等症状

前列腺癌98%为腺癌，2%左右为鳞癌。75%起源于外周带，20%起源于移行带，5%起源于中央带。前列腺癌分期如下：

T1：T1a临床阴性，TUR标本癌占总体积5%以下;T1b临床阴性，TUR标本癌占总体积5%以上;T1c临床阴性，PSA>4μg/L，活检证实癌。

T2：T2a局限于2叶;T2b局限于2叶。

T3：T3a穿破包腔;T3b侵犯精囊。

T4：侵犯周围组织。

N：N0淋巴结无转移;N1盆淋巴结转移;N2远处淋巴结转移。

M：M0远处未见转移;M1远处器官转移。

前列腺癌根据腺体分化、多形性、核异常分级，现常用Gleason分级，将癌细胞分化分为主要和次要两个级，每个级分1～5分。两个级的分数相加，总分2～4分属分化良好癌、5～7分属中等分化癌、8～10为分化不良癌。

在前列腺癌的早期，由于肿瘤局限大多数前列腺癌病人无明显症状，常在体检时偶然发现，也可在良性前列腺增生手术标本中发现。

随着肿瘤不断发展，前列腺癌将会出现多种不同症状，主要有3方面的表现：

1.阻塞症状

可以有排尿困难、尿潴留、疼痛、血尿或尿失禁。

2.局部浸润性症状

膀胱直肠间隙常被最先累及，这个间隙内包括前列腺、精囊、输精管、输尿管下端等脏器结构，如肿瘤侵犯并压迫输精管会引起患者腰痛以及患者侧睾丸疼痛，部分患者还诉说射精疼。

3.其他转移症状

前列腺癌容易发生骨转移，开始可无病状，也有因骨转移引起神经压迫或病理骨折就医时始发现前列腺癌。

诊断标准

1.早期无症状，体检时可发现前列腺硬结，质硬如石，表面不平。

2.晚期出现前列腺肥大的症状，如尿频、尿痛、尿流变细、排尿困难等，可能与同时伴有前列腺肥大有关。但此时行直肠指检可发现腺体质硬而与周围组织固定，活动性差，对临床诊断非常重要。也可出现转移症状如腰背部疼痛、血尿、伴消瘦、乏力、食欲不振等。

3.前列腺特异性抗原(PSA)血清测定患者血清PSA水平可增高，游离PSA与总PSA的比值降低;有转移时血清酸性磷酸酶可能增高。二者合并检查诊断符合率较高。

4.B超检查前列腺内低回声结节，但须与炎症或结石相鉴别。

5.核素骨扫描较X线拍片常能早期显示转移病灶。

6.CT或MRI检查可显示前列腺形态改变、肿瘤及转移。

7.前列腺穿刺活检，可作为确诊前列腺癌的方法。未能穿刺取出肿瘤组织不能否定诊断。

一、药物治疗

1、术后使用非类固醇类抗雄激素制剂：如比卡鲁胺，比卡鲁胺可与黄体生成素释放激素类似物联合应用于晚期前列腺癌的治疗，比卡鲁胺靶向性强，并且使用方便，容易接受。比卡鲁胺的缺点是会出现皮肤的潮红，出现乳房的触痛，会使男性乳房女性化。此外，常见的还会有一些胃肠道的副作用，比如引起恶心、呕吐、腹泻。

2、促黄体激素释放激素类似物：前列腺癌患者利用促黄体激素释放激素类似物抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇)，从而使激素敏感性肿瘤萎缩。

二、手术治疗

1、根治性前列腺切除术：适用于局限在前列腺包膜内的前列腺癌，仅适用于年龄较小、能耐受手术的患者，不主张对预期寿命小于10年或年龄大于75岁的患者实行根治术。有凝血功能障碍及不能耐受手术或麻醉者，建议姑息治疗或者保守治疗。

2、睾丸切除术：是一种手术去势的方法，减少雄激素生成，从而减慢前列腺癌进展。睾丸切除术后注意避免感染，注意自己的饮食，还要注意休息，作息习惯一定要正常，同时还要增加营养，如有不适，一定要尽快的去医院进行检查。

3、腹腔镜前列腺切除：此种手术方法创伤小，手术并发症比较少，但是患者可能会发生尿失禁和勃起功能障碍。

4、机器人协助手术：通过控制操控系统完成手术，该方法可以更加精确实现手术切除的目的。

三、放射治疗

通过高能量杀死癌细胞，但可能会出现疼痛、排尿紧急、稀便以及勃起功能障碍等情况。

1、体外放射治疗：通过高能量束向患病部位进行放射治疗。

2、组织内照射治疗：此种方法可以使癌组织内受到较大剂量的照射，对于正常组织伤害较小。

四、化学药物治疗

前列腺癌利用甲氨蝶呤、环磷酰胺、5-氟尿嘧啶合用进行化疗，化疗药物具有非特异性杀伤作用，会对患者身体产生一定副作用，会是机体出现骨髓抑制、食欲下降、肌肉酸痛、乏力的表现。

五、其他治疗

1、激素治疗：使用抗雄激素药物、促黄体激素释放激素激动剂或者进行睾丸切除术等方式均属于激素治疗，是目前前列腺癌治疗的重要且有效手段。

2、冷冻治疗：通过冷冻组织的方法来杀死癌细胞，但该种方式可能会造成比较多的并发症和副作用。

3、前沿治疗：通过免疫检查电信号通路的阻断，可以在一定程度上缓解该病。此外，利用个性化多肽疫苗也前列腺癌疫苗的新概念，但目前这些前沿治疗其反应率低、成本以及耐药性等问题，都有待于进一步研究。

专家简介：医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗，是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队，是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日，78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好，并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价，为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介：医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院，早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗，2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面，该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如，高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外，还有针对数个转移病灶的复杂肝切除，通过术前3D切除模拟，

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日本津山中央病院质子治疗中心

专家简介：医院简介岗山大学・津山中央医院共同运作的质子线治疗中心(简称：TOP BEAM)于2016年3月成立，2016年4月28日正式运营，是综合医院在西日本设立的初个质子治疗中心，旨在为癌症患者提供更权威的治疗。2018年1月4号该中心第四次被评日本医疗机能评定机构认定设施。该中心可以提供质子治疗，2018年更是采用光栅扫描特殊技术照射，可根据肿瘤的大小设定质子线，对于杀灭复杂形状的肿瘤具有重要意义。除

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江户川医院

专家简介：医院简介江户川医院创立于1932年，起初是一家仅接受结核病患者的医院，目前已经成功转变为综合性医院，可以为所有患者提供治疗。江户川医院是“创造无限爱与创造力的机构”，该院座右铭是“每个人的幸福和关怀”，他们不仅考虑患者，还考虑家庭成员，医务人员和当地居民，将整体医疗服务作为医院医疗服务的起点。此外，作为地区性急性核心医院，该院将在地区医疗合作中发挥核心作用，并为该地区提供先进的癌症治疗，以零癌

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介：医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心，丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训，提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平，并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员，拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介：医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年，是世界权威的癌症专科医院，专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一，也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介：医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来，它一直致力于病人护理、研究创新，以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一，纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今，纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员，包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年，医院接纳患者24486人，

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藤田医科大学病院

专家简介：医院介绍藤田医科大学，2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院，距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床，每天门诊量约3000人，每天平均住院患者1270人，每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院，肝病诊疗合作中心医院；也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一，对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介：医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界，一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年，附属于宾夕法尼亚大学，拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初，宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位，每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介：医院介绍莫菲特癌症中心研究所（Moffitt Cancer Center & Research Institute）成立于1981年，位于佛罗里达州坦帕市，是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年，该中心由佛罗里达州立法机构成立，并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍，莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所（NCI）指定的综合癌症中心。据美国新

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秋元哲夫

专家简介：日本国立癌症研究中心东医院放射线治疗科长在放射线治疗和粒子线治疗领域具有丰富的经验和声誉。作为东京女子医科大学的客座教授，他一直致力于进行放射线治疗和粒子线治疗的临床试验，并进行化学放射线治疗方法和调强放射线治疗的研究。

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Alan Thompson医生

专家简介：Alan Thompson医生，泌尿科外科专家，泌尿外科主任医师，理学士（荣誉学位）BSc（Hons），内外全科医学士MBBS，英国皇家外科医学院院士FRCS（Eng），金牌英国皇家外科医学院院士（泌尿外科）。Thompson医生是英国皇家外科医学院（RCS）院士以及英国皇家医学会（RSM）的院士，也是英国泌尿外科医师协会（BAUS）和欧洲泌尿外科协会（EAU）的正式会员。

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宍户俊英

专家简介：日本东京医科大学泌尿器科讲师宍户俊英，是泌尿系统疾病治疗领域的专家，擅长使用内窥镜、腹腔镜、机器人辅助腹腔镜手术、激光微创手术和光动力诊断等进行高精度检查和治疗。

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大野芳正

专家简介：大野芳正教授是东京医科大学医院泌尿科的主任教授，同时也是机器人手术辅助中心的负责人。

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Vincent Khoo医生

专家简介：Khoo 医生在皇家马斯登医院，同时拥有私立门诊和国家医疗服务NHS的公立门诊。他是一名临床肿瘤学主任医师，同时也担任圣乔治医院的荣誉主任医师，以及英国癌症研究院（ICR）伦敦大学的高级荣誉讲师等职位。Khoo医生曾担任皇家马斯登医院的临床肿瘤学系主任。于1985年取得行医资格，也曾在英国、美国和澳大利亚的临床肿瘤学领域完成培训并工作。

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Jim C. Hu教授

专家简介：Jim C. Hu教授是一位备受赞誉的泌尿科肿瘤专家，他在多个领域拥有广泛的专业知识和经验。他的教育背景包括经济学学士学位、公共卫生政策与管理硕士学位，以及医学博士学位。在完成了医学博士学位后，Hu教授进行了泌尿外科住院医师实习期，并在希望之城国家医疗中心担任泌尿肿瘤学研究员。他还在加州大学洛杉矶分校的大卫格芬医学院接受了专业培训。

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榎本裕

专家简介：榎本裕教授是日本著名的泌尿外科专家，他在治疗泌尿系统恶性肿瘤和肾功能不全等方面拥有丰富的临床经验。他擅长使用腹腔镜手术和达芬奇机器人手术来治疗泌尿系统肿瘤，尤其对前列腺癌、肾癌和膀胱癌等疾病有很高的造诣。他在泌尿科领域被认为是一位权威人物，并连续两次荣获日本"Best Doctors"称号。

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辻井博彦

专家简介：辻井博彦教授是放射线肿瘤学领域的专家，专注于质子重离子治疗。他是世界质子重离子治疗领域的权威，曾实施了世界初例质子治疗深部肿瘤和世界初例重离子治疗肿瘤。他还是国际粒子治疗合作组织(PTCOG)的前主席，该组织由对质子、重离子放射治疗领域的科学家和专业人士组成，享有盛誉。辻井博彦教授曾获得多个奖项，包括日本放射线肿瘤学会金奖、高松宫妃癌研究基金学术奖和科学技术政策研究所研究者奖。他现任日本QST医院副院长和国际治疗研究中心主任。

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Francis James McGovern 教授

专家简介：在凯斯西储大学医学院获得医学博士学位后，McGovern博士完成了在麻省总医院的外科住院医师培训和泌尿科住院医师培训。目前，他是麻省总医院泌尿科的主任，专注于泌尿系统癌症治疗和相关研究。

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近藤恒德

专家简介：近藤恒德教授是一位备受尊敬的泌尿外科肿瘤专家，尤其在肾癌手术方面领先于其他医生，已经成功治疗了大量患者。他目前担任日本东京女子医科大学东医疗中心泌尿外科部长。除了传统的手术治疗，他还能为患者提供微创手术，如腹腔镜和达芬奇机器人手术，在日本达芬奇机器人肾部分切除方面排名第一。