BNCT硼中子俘获疗法)是一种可以选择性杀灭癌细胞的癌症治疗方法。这个治疗法,是利用被癌细胞取入的硼化合物和从新开发的加速器得到的中子的反应,与以前的放射线治疗完全不同的机制的新的放射线治疗。


BNCT的原理是在美国开发的,之后在世界各地的原子炉产生中子并开始研究用于疾病治疗。20世纪60年代初进行了恶性脑肿瘤的BNCT临床试验,但由于热中子的质量不好(快中子射线及伽马射线的混入比大)、使用的硼化合物不适当等原因,对正常脑的伤害以强烈失败告终。从原理上说,这是一种很好的治疗方法,但要将其作为一般治疗来实现,必须解决很多物理工程、生物学方面的课题。另一方面,随着被癌细胞吸收的含有硼的药的开发,日本在这个领域持续走在了最尖端。BNCT的B,即Boron是指硼。硼是无害的物质,作为眼药水和漱口药的成分而闻名,是具有金属和非金属中间性质的物质。在日本,通过畠中、三嶋等人的先驱性努力,开始了脑肿瘤及恶性黑素瘤的BNCT的临床试验,到现在为止脑肿瘤400例以上,恶性黑素瘤30例以上,头颈部癌130例以上的治疗病例被积蓄。 在美国,受日本治疗成果的刺激,1994年重新开始了临床治疗研究,受此启发的欧盟各国也以德国、芬兰为中心,相继开始了临床治疗研究。之后瑞典、捷克、阿根廷、意大利等国也开始研究。


2010年,世界上第一台BNCT用加速器由住友重机械工业(株)和京都大学共同研究开发,无需原子炉就能获得中子。


2012年9月,第15届国际癌中子捕捉疗法学会(大会会长:筑波大学脑神经外科教授松村明)在筑波召开,以美国、欧盟各国、澳大利亚为首,来自阿根廷、中国、韩国、中国台湾的研究者也参加了很多,对加速器BNCT的临床应用进行了活跃的发表。


另外,从同年12月开始,对脑肿瘤开始了加速器BNCT的第1阶段临床试验,第二年2013年,对头颈部癌开始了加速器BNCT的第1阶段临床试验。在这样的背景下,开发出了使用医院可以设置的“加速器”的中子发生装置,2014年,作为医疗机构首次导入了与综合东南北医院相邻的本中心。


东南北集团,从日本政府获得补助金,开设了东南北BNCT研究中心。该中心经过2016年开始的临床试验,2016年2月开始,世界上第一个针对脑肿瘤的医院内加速器BNCT的第二相临床试验开始了。从2020年6月开始BNCT被批准作为保险诊疗,开始了对局部进行或局部复发的头颈部恶性肿瘤的临床应用。今后,打算扩大对恶性脑肿瘤和比较接近体表的地方的癌的适应。确信这种治疗方法会给很多患有难治性癌症的患者带来光明。


从另一边,2016年3月国立癌症研究中心开发了BNCT加速器,面向临床试验进行了最终调整。

 

BNCT治疗减轻患者负担,临床研究开展顺利

1.建议限定在综合特区的区域内,允许外部提供用于BNCT的硼药剂的药事法的

特例措施

2.在经过药事法批准的医疗器械改造的变更批准手续期间,提出允许先进医疗继续治疗的特例措施

 

【2020年时的阶段性进展】

●BNCT用的硼药剂被批准为医药品,可以在BNCT治疗设施中使用。

●对头颈部癌的BNCT治疗被认定为保险医疗。

●在扩大适用于头颈部癌以外的癌症时,需要对每个癌症种类进行临床试验。要求BNCT能够简便、迅速地扩大到更多的癌症。



筑波大学也在建设加速器型BNCT治疗装置・实证机:iBNCT 001的形象

  


 

BNCT预期计划

《BNCT的癌症治疗领域》

●设施建设(国内):50亿日元(包括房子)/医院×30个设施

●设施建设(国外):100个设施

《使用中子的研究·产业领域》

●小型中子设施数量:100个设施(国内外)

●在研究领域、产业领域利用中子的市场规模:约2000亿日元

【放宽限制措施】

●BNCT的硼药剂没有作为医药品制造销售,只能在东京和京都两个地方使用。

●在对医疗器械的主要部分进行改造的情况下,在变更批准手续期间不能作为先进医疗进行治疗。