⚡ 核心要点速览
- 2026年8月25日，FDA批准泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii，商品名Ziihera®）联合化疗±替雷利珠单抗，一线治疗HER2阳性不可切除局部晚期/转移性胃腺癌、胃食管结合部（GEJ）腺癌和食管腺癌——这是全球首个获批的HER2双抗+PD-1+化疗三药联合方案，也是15年来首个在一线HER2+胃癌中OS超越曲妥珠单抗的新HER2靶向药。
- 基于HERIZON-GEA-01 III期（n=914，全球33国225中心）：三联方案（zanidatamab+替雷利珠单抗+化疗）中位OS 26.4个月 vs 曲妥珠+化疗19.2个月（HR 0.72，P=0.0043），死亡风险降低28%；中位PFS 12.4个月 vs 8.1个月（HR 0.63，P<0.0001），进展风险降低37%；中位DOR 20.7个月 vs 8.3个月——该领域史上最长OS。
- PD-L1阴性患者同样显著获益：TAP<1%亚组mOS 29.7个月 vs 15.8个月（HR 0.49），CPS<1亚组mOS 30.3个月 vs 15.7个月（HR 0.43）——这是首个在PD-L1阴性HER2+胃食管癌中显示OS获益的免疫联合方案，打破了PD-1抑制剂仅在PD-L1阳性患者有效的传统认知。
- 中国百济神州（BeOne Medicines，原百济神州）拥有亚洲（除印度、日本）+澳大利亚+新西兰权益，中国商品名百赫安®。胆道癌适应症已于2025年5月29日获NMPA附条件批准，胃食管癌一线sBLA已于2026年4月获CDE受理，纳入突破性疗法+优先审评。
- 泽尼达妥单抗是一种HER2双特异性IgG1抗体，通过Azymetric™平台同时结合HER2的ECD2和ECD4两个非重叠表位，实现"曲妥珠+帕妥珠"双阻断叠加效应，更有效地下调HER2信号并激活CDC/ADCC/ADCP三重免疫杀伤。
💊药物基本信息
Zanidatamab-hrii（Ziihera®/百赫安®/泽尼达妥单抗）
自2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗+化疗为HER2+胃癌一线标准以来，15年间帕妥珠（JACOB失败）、T-DM1（GATSBY失败）、拉帕替尼（LOGiC失败）接连折戟，唯一突破是帕博利珠单抗（KEYNOTE-811）但仅获批PD-L1 CPS≥1人群且OS获益有限。泽尼达妥单抗是第一个在III期头对头击败曲妥珠单抗的新HER2靶向药，也是第一个在PD-L1阴性亚组仍有显著OS获益的免疫联合方案，mOS 26.4个月创该领域最高纪录。
🧬作用机制：为什么双抗更强？
HER2（ERBB2）是EGFR家族成员，在约15-20%的胃/GEJ腺癌和15-20%的食管腺癌中过表达。曲妥珠单抗结合HER2的ECD4结构域，阻断配体非依赖的HER2同源二聚化并介导ADCC；帕妥珠单抗结合ECD2，阻断配体依赖的HER2异源二聚化。但这两种单抗联用在胃癌III期（JACOB）中失败，mOS仅延长3.3个月且未达统计学显著。
泽尼达妥单抗通过Azymetric™平台工程化改造IgG1 Fc区，使单个抗体分子同时结合HER2的ECD2和ECD4两个非重叠表位——相当于一个分子实现了"曲妥珠+帕妥珠"的双位点阻断，且由于双表位交联更紧密，产生以下额外效应：
泽尼达妥单抗独特的CDC活性和增强的ADCC/ADCP效应，是其与PD-1抑制剂替雷利珠单抗协同增效的机制基础：免疫效应细胞被更有效地招募和激活，使得即使PD-L1阴性（TAP<1%）的肿瘤微环境也能被"加热"，从而对PD-1抑制剂产生应答。
曲妥珠+帕妥珠联用（Herceptin+Perjeta）虽覆盖两个表位，但两个独立抗体随机结合，交联效率低且比例不稳定；泽尼达妥单抗是单分子双表位结合，固定1:1结合两个位点，交联效率远高于两种单抗混合。临床前数据显示，泽尼达妥单抗的受体内化能力和ADCC活性显著强于曲妥珠+帕妥珠联合，且能诱导曲妥珠耐药细胞系的肿瘤消退。这解释了为何JACOB（曲妥珠+帕妥珠）失败而HERIZON-GEA-01（泽尼达妥单抗）成功。
📊III期HERIZON-GEA-01：改写一线标准的里程碑研究
HERIZON-GEA-01（NCT05152147）是一项全球多中心、随机、开放标签III期试验，在33个国家225个中心入组了914例既往未接受过系统性治疗的HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）不可切除局部晚期/转移性胃/GEJ/食管腺癌患者，1:1:1随机分配至三组。化疗由研究者选择CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂，约90%患者选用）或FP（5-FU+顺铂）。主要终点为BICR评估的PFS和OS。中位随访25.9个月。
主要疗效终点
| 疗效指标 | Zanidatamab+替雷利珠+化疗 (n=302,三联) | Zanidatamab+化疗 (n=304,双药) | 曲妥珠单抗+化疗 (n=308,对照) |
|---|---|---|---|
| 中位PFS（BICR） | 12.4个月 (9.8-18.5) | 12.4个月 | 8.1个月 (7.0-8.9) |
| PFS HR (vs 对照) | 0.63 (0.51-0.78), P<0.0001 | 0.65 (0.52-0.81), P<0.001 | — |
| 中位OS | 26.4个月 (21.5-30.3) | 24.4个月（首次期中，P=0.06） | 19.2个月 (16.8-21.8) |
| OS HR (vs 对照) | 0.72 (0.57-0.90), P=0.0043 | 0.80 (0.64-1.01), P=0.06 | — |
| 18个月PFS率 | 43.9% | 38.0% | 20.9% |
| 24个月OS率 | 54.3% | 50.3% | 38.8% |
| 确认ORR | 70.7% | 69.6% | 65.7% |
| 完全缓解率（CR） | 19.6% | 17.1% | 11.0% |
| 中位DOR | 20.7个月 | 14.3个月 | 8.3个月 |
数据来源：Shitara K et al. N Engl J Med 2026;394:2002-2014; OncLive/Cancer Network/FDA 2026.8.25
1. mOS 26.4个月是HER2+晚期胃癌III期史上最长：曲妥珠单抗ToGA研究mOS 13.8个月，帕博利珠单抗KEYNOTE-811最终分析mOS约20.0个月（PD-L1+人群），泽尼达妥单抗三联方案首次将OS推过26个月。
2. PFS突破1年大关：两含泽尼达妥方案均达12.4个月，曲妥珠对照仅8.1个月；18个月PFS率43.9% vs 20.9%，意味着近半数患者在1年半时仍未进展。
3. DOR翻倍以上：三联组中位DOR 20.7个月，是对照组（8.3个月）的2.5倍，CR率近20%——更多患者获得深度且持久的缓解。
4. 双药方案（不含PD-1）PFS同样显著获益：mPFS 12.4个月（HR 0.65），但OS在首次期中分析时尚未达统计学显著（P=0.06），mOS 24.4个月趋势良好，第二次期中分析预计2026年中后。
🎯PD-L1阴性同样获益：打破免疫治疗"盲区"
胃癌免疫治疗长期受限于PD-L1表达筛选：帕博利珠单抗仅获批PD-L1 CPS≥1人群，即使CPS≥1也有约半数患者原发耐药。HERIZON-GEA-01预设的PD-L1亚组分析（ASCO 2026口头报告，Rapid Oral Abstract #4010）带来颠覆性发现——泽尼达妥单抗三联方案在PD-L1阴性患者中获益甚至更大。
| 亚组 | 三联mOS | 对照mOS | OS HR | 三联mPFS | PFS HR |
|---|---|---|---|---|---|
| ITT整体人群 | 26.4月 | 19.2月 | 0.72 | 12.4月 | 0.63 |
| PD-L1 TAP≥1% | 26.4月 | 21.2月 | 0.82 | 11.3月 | 0.65 |
| PD-L1 TAP<1%（阴性） | 29.7月 | 15.8月 | 0.49 | 18.5月 | 0.47 |
| PD-L1 CPS≥1 | 26.4月 | 20.8月 | 0.82 | 12.3月 | 0.62 |
| PD-L1 CPS<1（阴性） | 30.3月 | 15.7月 | 0.43 | 18.5月 | 0.48 |
数据来源：Rha SY et al. ASCO 2026 Rapid Oral Abstract #4010; OncLive 2026.6.2
PD-L1 TAP<1%的HER2+胃癌患者，在传统PD-1单抗治疗中几乎无法获益——这类患者约占HER2+胃癌的30-40%，一直是免疫治疗"盲区"。泽尼达妥单抗三联方案在该亚组中mOS 29.7个月 vs 对照组15.8个月（HR 0.49），死亡风险降低51%，甚至优于PD-L1阳性患者的疗效（HR 0.82）。机制上，泽尼达妥单抗通过CDC/ADCC/ADCP激活先天免疫，将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"，使PD-1抑制剂即使在PD-L1阴性环境中也能发挥作用——这是双抗+免疫协同的独特优势，也是单药PD-1（如帕博利珠单抗）无法实现的。
✅FDA批准适应症与给药方案（2026年8月25日）
批准的两个方案
mOS：26.4个月（HR 0.72）
PD-L1阴性：同样获益（HR 0.49）
覆盖人群：所有HER2+患者
mPFS：12.4个月（HR 0.65）
mOS：24.4个月（HR 0.80，P=0.06）
注意：OS尚未达统计学显著
推荐剂量
| 药物 | 体重<70kg | 体重≥70kg | 给药频率 |
|---|---|---|---|
| Zanidatamab（Ziihera） | 1800mg IV | 2400mg IV | Q3W（21天周期） |
| 替代方案 | 1200mg IV | 1600mg IV | Q2W |
| 替雷利珠单抗（Tevimbra） | 200mg IV Q3W；或150mg Q2W；或300mg Q4W；或400mg Q6W | 按周期选择 | |
| 化疗骨架 | CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）或FP（5-FU+顺铂）；不推注5-FU（FOLFOX时免bolus） | 按标准方案 | |
泽尼达妥单抗三联方案腹泻发生率85%，≥3级24%（含4级2.1%），致死性腹泻1.5%；双药方案腹泻81%，≥3级20%。第1周期必须强制使用洛哌丁胺预防性止泻（首次稀便即开始），同时积极补液和电解质。≥65岁患者严重腹泻风险更高。此外需监测左心室射血分数（LVEF）（基线LVEF<50%未确立安全性），注意输液反应和胚胎-胎儿毒性。
🛡️安全性数据
| 不良事件 | 三联(n=330*) | 双药(n=395*) | 曲妥珠+化疗(n=308) |
|---|---|---|---|
| 任何级别腹泻 | 85% | 81% | ~50% |
| ≥3级腹泻 | 24%（4级2.1%，致死1.5%） | 20%（4级1.3%） | 12.9% |
| ≥3级TRAEs（总体） | 71.8% | 59.0% | 59.6% |
| ≥3级AE（任何原因） | 83.3% | 73.8% | 74.5% |
| 因AE停药（任何组分） | 42.5% | 34.4% | 29.1% |
| 因Zanidatamab停药 | 3.9%（腹泻所致） | 1.8%（腹泻所致） | — |
| 免疫相关AE（三联） | 37.8% | — | — |
| 左心室功能障碍（任何级别） | ~6% | ~6% | ~4% |
| 输液相关反应 | 较低 | 较低 | — |
*安全性数据来自汇总安全人群（含BTC研究）；腹泻是主要毒性，中位发病6天，中位缓解18天，经洛哌丁胺预防后Zanidatamab停药率低。
1. 腹泻预防是关键：第1周期强制洛哌丁胺预防，首次稀便立即开始止泻治疗，积极补液和电解质；如使用FOLFOX方案，不要给予5-FU推注。
2. 心脏监测：基线及治疗期间定期评估LVEF；基线LVEF<50%患者数据有限，需谨慎。
3. 三联方案免疫毒性：替雷利珠单抗相关免疫AE发生率37.8%，需按免疫检查点抑制剂标准监测甲状腺、肺炎、结肠炎、肝炎等。
4. 老年患者：≥65岁患者严重腹泻风险更高，需更密切监测。
🫁胆道癌（BTC）：全球首个HER2双抗已获批适应症
泽尼达妥单抗首次获批的适应症是HER2阳性胆道癌（BTC），基于HERIZON-BTC-01 II期研究，这也是泽尼达妥单抗在消化道肿瘤领域的首个成功适应症。
HERIZON-BTC-01（NCT04466891）是一项单臂开放标签多中心II期，纳入80例经吉西他滨化疗进展的HER2阳性（IHC 2+/3+）局部晚期/转移性BTC患者（胆囊癌53%、肝内胆管癌27%、肝外胆管癌19%），接受泽尼达妥单抗20mg/kg Q2W单药治疗。最终分析（中位随访33.4个月）：
- IHC 3+亚组（n=62）：cORR 51.6%，中位DOR 14.9个月，中位OS 18.1个月，中位PFS 5.5个月
- IHC 2+亚组（n=18）：cORR仅5.6%，中位OS 5.2个月——IHC 3+是主要获益人群
- 应答者中位OS 24.5个月 vs SD 14.4个月 vs 进展者8.9个月
- ≥3级TRAE 20.7%，腹泻5%，LVEF下降3.8%，贫血3.8%；无治疗相关死亡
全球获批情况：美国2024年11月加速批准→中国2025年5月附条件批准（百赫安®，300mg/瓶，国药准字S20250030）→欧盟CHMP 2025年4月积极意见→英国MHRA 2026年2月批准→加拿大2026年1月条件批准。中国由百济神州商业化，2025年6月23日樊嘉院士在复旦大学附属中山医院开出首张处方，2026年1月纳入首版商保创新药目录+22省市惠民保。
⚔️HER2阳性晚期胃癌一线治疗格局对比
| 方案 | 研究 | mOS | mPFS | ORR | PD-L1限制 | 获批状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zanidatamab+替雷利珠+化疗 | HERIZON-GEA-01 | 26.4月 | 12.4月 | 70.7% | 无（PD-L1-也获益） | ✅ FDA 2026.8.25 |
| 帕博利珠+曲妥珠+化疗 | KEYNOTE-811 | 20.0月 | 10.0月 | 72% | 仅CPS≥1 | ✅ FDA批准（CPS≥1） |
| 纳武利尤+化疗 | CheckMate-649 | 13.8月（HER2+） | 7.7月（HER2+） | 60% | CPS≥5优势 | ✅ 不限HER2 |
| 曲妥珠+化疗（ToGA标准） | ToGA | 13.8-16.0月 | 6.7-8.1月 | 47-65% | 无 | ✅ 15年标准 |
| 曲妥珠+帕妥珠+化疗 | JACOB | 17.6月（HR 0.84, P=0.057） | 8.5月 | 56.7% | 无 | ❌ III期失败未获批 |
| Zanidatamab+化疗（双药） | HERIZON-GEA-01 | 24.4月（P=0.06） | 12.4月 | 69.6% | 无（限IHC 3+） | ✅ FDA批准（IHC 3+） |
注：跨研究比较需谨慎；KEYNOTE-811数据为2025年最终分析中PD-L1+人群近似值；泽尼达妥单抗三联方案mOS 26.4个月为当前HER2+胃癌III期最高纪录。
HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+（所有PD-L1表达）：首选 Zanidatamab+替雷利珠+化疗——mOS 26.4个月创纪录，PD-L1阴性也获益。
不适合免疫治疗（自身免疫病/器官移植等）且IHC 3+：Zanidatamab+化疗——PFS显著获益，OS趋势良好。
PD-L1 CPS≥1且无法获得泽尼达妥单抗时：帕博利珠+曲妥珠+化疗——仍是标准替代。
二线及以后：T-DXd（德曲妥珠单抗/DS-8201，DESTINY-Gastric01/04）为HER2+经治标准；维迪西妥单抗（RC48）中国获批。
🔄治疗线序与后续衔接
HER2+胃/GEJ/食管腺癌的治疗线序正快速演变，泽尼达妥单抗一线获批后，后续治疗选择需要合理布局：
| 治疗线 | 标准方案（2026.8后） | 关键数据 |
|---|---|---|
| 一线（首选） | Zanidatamab+替雷利珠+化疗 | mOS 26.4月，mPFS 12.4月 |
| 一线（替代） | 帕博利珠+曲妥珠+化疗（CPS≥1） | mOS ~20月，mPFS ~10月 |
| 二线 | T-DXd（德曲妥珠单抗/Enhertu，DS-8201） | DESTINY-Gastric01: ORR 51%, mOS 12.5月 |
| 二线（中国） | 维迪西妥单抗（RC48，荣昌生物） | ORR ~25%, mOS ~7.5月 |
| 三线及后 | 纳武利尤单抗/雷莫西尤单抗+紫杉醇/TAS-102/临床试验 | 多方案可选 |
目前尚无泽尼达妥单抗一线进展后使用T-DXd的前瞻性数据。理论上，泽尼达妥单抗结合HER2 ECD4（与曲妥珠相同位点）可能不影响T-DXd结合（T-DXd也结合ECD4，但通过内化释放载荷杀伤）；但双抗介导的HER2受体内化降解可能降低肿瘤细胞HER2表达密度，潜在影响ADC疗效。这一问题需在后续随访和真实世界研究中回答，目前NCCN和ESMO指南尚未更新至2026.8批准后版本，建议一线使用泽尼达妥单抗后进展的患者优先考虑T-DXd临床试验或个体化评估。
🇨🇳中国可及性与赴美/海外就医路径
泽尼达妥单抗（百赫安®）在中国已有部分可及性，但胃食管癌一线适应症尚在审评中：
| 适应症 | 中国状态 | 美国状态 | 预计时间 |
|---|---|---|---|
| HER2+胆道癌（经治，IHC 3+） | ✅ 2025.5.29附条件批准（百赫安®） | ✅ 2024.11加速批准 | 已上市，商保+惠民保覆盖 |
| HER2+胃/GEJ/食管腺癌一线 | 🔄 sBLA 2026.4获CDE受理（突破性疗法+优先审评） | ✅ 2026.8.25批准 | 中国预计2026年底-2027上半年 |
| HER2+ BTC一线（联合化疗） | III期HERIZON-BTC-302进行中 | III期进行中 | 2028+ |
| 结直肠癌/乳腺癌等 | 早期临床 | 早期临床 | 待定 |
百济神州（BeOne Medicines）中国商业化布局：百济神州拥有泽尼达妥单抗在亚洲（除日本、印度外）+澳大利亚+新西兰的独家开发和商业化权益（2018年从Zymeworks引进，首付款4000万美元+里程碑3.9亿美元）。美国/欧洲等全球其他地区权益归Jazz Pharmaceuticals（2022年从Zymeworks获得，首付款5000万美元+里程碑最高可达17.6亿美元）。Zymeworks作为原研公司可获得双位数特许权使用费，FDA批准GEA适应症后Zymeworks有权从Jazz获得2.5亿美元里程碑，从百济神州获得1500万美元中国里程碑。
👥 适合考虑海外使用泽尼达妥单抗一线方案的患者画像
泽尼达妥单抗GEA一线方案2026.8.25获FDA批准，美国顶级癌症中心（MSKCC、MD Anderson、Dana-Farber等）预计在1-2周内开始处方。流程大致为：
1. 病理确认：HER2检测（IHC+ISH），需使用FDA批准的伴随诊断PATHWAY 4B5或VENTANA Dual ISH（中国病理切片可会诊确认）
2. 美国肿瘤医生会诊：通过远程会诊获取处方方案，确认化疗选择（CAPOX为主）和替雷利珠单抗使用
3. 赴美治疗：前2-3个周期（约6-9周）需在美国输注观察，后续可与中国主治医生协调回国内延续（替雷利珠单抗已在中国上市，化疗药物常规可及，但泽尼达妥单抗尚未进口）
🗾日本与亚洲视角
泽尼达妥单抗在亚洲人群中数据丰富——HERIZON-GEA-01中约53%为亚洲患者（日本/韩国/中国等），日本国立癌症中心东病院的Kohei Shitara教授是该研究的全球PI和NEJM通讯作者。亚洲亚组疗效与总体人群一致。
日本权益归属：百济神州权利范围不包括日本（也不包括印度），日本泽尼达妥单抗权益尚未有明确授权公开信息。鉴于日本在胃癌领域的高发病率（日本胃癌年龄标化发病率为全球最高之一），日本PMDA申报值得关注。
韩国数据：韩国延世大学医学院Sun Young Rha教授是ASCO 2026 PD-L1亚组口头报告的第一作者，韩国也参与了HERIZON-GEA-01入组。韩国作为胃癌高发国家，预期将快速跟进批准。
目前泽尼达妥单抗GEA一线适应症仅在美国获批（2026.8.25），日本尚未提交上市申请；胆道癌适应症日本也尚未获批。赴日治疗胃癌目前暂时不是最优选择——美国是目前唯一可处方泽尼达妥单抗一线GEA方案的国家。日本在HER2+胃癌领域有丰富的曲妥珠和T-DXd使用经验，但需等待泽尼达妥单抗日本获批（预计2027-2028年）。
👨🔬关键研究者
📅发展时间线与未来展望
🏥可愈有道：如何获得泽尼达妥单抗治疗
泽尼达妥单抗（Ziihera®）胃/GEJ/食管腺癌一线适应症于2026年8月25日刚刚获得FDA批准，是HER2阳性胃癌/食管腺癌患者的重大利好。可愈有道作为专注于肿瘤精准治疗的国际医疗服务平台，为患者提供以下全程服务：
❓常见问题（FAQ）
📌重要提醒与诚实告知
Ziihera（泽尼达妥单抗）胃/GEJ/食管腺癌一线适应症于2026年8月25日（今日）刚刚获FDA批准，距离本文撰写不到24小时。美国各大癌症中心正式处方可能需要1-2周的内部流程准备，实际可及时间请咨询具体医院。中国胃癌一线sBLA尚在CDE审评中，预计2026年底-2027上半年获批，目前百赫安®仅可用于胆道癌适应症。
泽尼达妥单抗腹泻发生率81-85%，≥3级腹泻20-25%，三联方案致死性腹泻1.5%。虽然经规范预防管理后停药率较低，但对于有严重肠道疾病、基线腹泻或高龄（≥65岁）患者，治疗前需充分评估风险获益。
泽尼达妥单抗+化疗（不含PD-1）的OS数据在首次期中分析时未达统计学显著（P=0.06），mOS 24.4个月虽然有临床意义的延长，但最终OS结论需等待第二次期中分析。双药方案目前获批仅限IHC 3+患者，且PFS获益显著。
一线泽尼达妥单抗进展后使用T-DXd或其他HER2 ADC的疗效数据目前缺乏，需要真实世界研究验证。本文中二线推荐T-DXd是基于T-DXd在曲妥珠经治人群中的数据，泽尼达妥单抗经治后的特异性数据需后续研究支持。
泽尼达妥单抗胆道癌适应症仅在HER2 IHC 3+患者中显示显著获益（cORR 51.6%，mOS 18.1月），IHC 2+患者cORR仅5.6%，mOS 5.2个月——IHC 2+胆道癌患者不推荐使用泽尼达妥单抗单药。
泽尼达妥单抗作为HER2靶向药物，存在左心室功能障碍风险（约6%），与曲妥珠单抗类似。治疗前需评估LVEF，治疗期间定期监测；基线LVEF<50%患者安全性未确立。有蒽环类药物暴露史、基础心脏病患者需格外谨慎。
🏷️相关标签
📚参考来源
- FDA. FDA approves zanidatamab-hrii and tislelizumab-jsgr for HER2-positive gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma. 2026-08-25.
- Shitara K, Elimova E, Liu T, et al. Zanidatamab with and without Tislelizumab in HER2-Positive Gastroesophageal Cancer. N Engl J Med. 2026;394(20):2002-2014.
- OncLive. FDA Approves Zanidatamab-Based Regimens for First-Line HER2+ Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer. 2026-08-25.
- Cancer Network. FDA Approves Zanidatamab-Based Regimens for First-Line HER2+ Gastric Cancers. 2026-08-25.
- Jazz Pharmaceuticals. U.S. FDA Approves Ziihera® (zanidatamab-hrii) with and without Tislelizumab plus Chemotherapy in First-Line HER2+ Advanced Gastroesophageal Adenocarcinoma. Press release. 2026-08-25.
- Jazz Pharmaceuticals. Phase 3 HERIZON-GEA-01 Results Published in NEJM. 2026-05-27.
- OncLive. HERIZON-GEA-01 PD-L1 Subgroup Data Support Zanidatamab Combo as a New Frontline SOC in HER2+ GEA. 2026-06-02.
- Rha SY, et al. PD-L1 Subgroup Analysis of HERIZON-GEA-01. ASCO 2026 Rapid Oral Abstract #4010. J Clin Oncol. 2026;44(18_suppl).
- BeOne Medicines. Phase 3 HERIZON-GEA Data Published in NEJM and Presented at ASCO 2026. 2026-05-28.
- Pant S, et al. Final HERIZON-BTC-01 Results. JAMA Oncology. 2025. (MD Anderson News 2025-11-25.)
- Zymeworks Q1 2026 Corporate Update. 2026-05-07.
- National Cancer Center Japan. HER2陽性胃がん一次治療としてのザニダタマブ＋チスレリヅマブ＋化学療法、生存期間有意に延長. 2026-05-28.
- Medscape. HER2 Therapy for Biliary Cancer Approved by UK Regulator. 2026-02-20.
- Health Canada. Regulatory Decision Summary for Ziihera (zanidatamab). 2026-01-15/08-24.
- 香港华特药业. ZIIHERA(泽尼达妥单抗) HER2胆道癌靶向新药新突破. 2026-08-18.
- OncoPrescribe. Redefining First-Line Therapy in HER2-Positive GEA with Zanidatamab-Based Combinations. 2026-06-04.
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