Erlotinib在日本获批,用于非小细胞肺癌和胰腺癌治疗

2023年2月15日,日本化药株式会社发布了一项重要公告,宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride(厄洛替尼氢氯噻嗪盐)以三种不同规格:25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场,为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

日本批准Lumykras上市,治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日,安进公司的靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Augtyro(Repotrectinib)获FDA批准,治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro(瑞普替尼)是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2023年11月15日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验,该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者(包括NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

生殖细胞瘤(生殖细胞瘤)一般指生殖细胞肿瘤

生殖细胞肿瘤是发生于生殖腺或生殖腺外的肿瘤,由原始生殖细胞或多能胚细胞转型而形成;胚胎发育第4周在卵黄囊区可见未分化的、无性别差异的胚胎性生殖腺,此后原始的生殖腺从卵黄囊移行至后腹膜的生殖脊,受性染色体信息指令调控发育成熟为卵巢或睾丸,并分别下降至盆腔、阴囊,在此过程中,原始生殖腺也可发生异位移行,如移行至松果体、纵隔、后腹膜、骶尾部等。由于生殖细胞性肿瘤可发生于任何一个原始生殖腺正常或异位移行的部位,因此生殖细胞肿瘤除了可以原发于卵巢和睾丸外,还可以发生在性腺外(extragonadal),且多位于中线附近,如松果体,骶尾椎、纵膈腔、后腹腔等。儿童的生殖细胞肿瘤相对少见,约占儿童恶性肿瘤的1%,其中58-70%来源于性腺外,其发病率按部位依次为:骶骨,腹膜后,纵膈和松果体
患者的临床表现依肿瘤发生的部位而有不同的症状:
1. 睾丸(testis)生殖细胞肿瘤:以卵黄囊瘤最为多见,初期可于阴囊摸到无痛的肿块,常被误认为阴囊水肿,渐渐可能会有压痛现象,容易转移到后腹腔淋巴结、肝脏、肺部、骨头等部位,可能会并发其它症状。隐睾症的男童发生恶性睾丸肿瘤的机率为一般男童的10-50倍,所以应及时治疗,以免转变为睾丸肿瘤。
2. 卵巢(ovary)生殖细胞肿瘤:以畸胎瘤最多,常出现疼痛、恶心、呕吐现象,有时因肿瘤发生扭转、破裂,引起急性腹痛。
3. 骶尾椎(sacrum-coccyx)生殖细胞肿瘤:常见于婴幼儿,出生就可见肿瘤长于后臀区,女生多于男生,多属良性畸胎瘤。常出现便秘、膀胱功能受影响、下肢轻瘫等症状。
4. 中枢神经系统生殖细胞肿瘤:大部份位于脑部之松果体(pineal body),有时也会长于脊柱,可能会引起神经相关的症状,如尿崩症、恶心、呕吐、嗜睡、头痛等。
5. 纵膈腔(mediastinum)生殖细胞肿瘤:肿瘤若压迫到气管或支气管,可能引起咳嗽、喘、胸痛、咳血等症状。
6. 腹膜后(后腹腔,retroperitoneum)生殖细胞肿瘤:可能因肿瘤压迫肠道或泌尿道,造成疼痛、肠阻塞、便秘等。
7. 其他:生殖细胞肿瘤也可能侵犯阴道、子宫等部位,造成异常的阴道出血。少部份的畸胎瘤会发生于咽喉、口腔、眼窝、颈椎等部位,可能会造成呼吸道阻塞。

生殖细胞瘤是指由原始多潜能生殖细胞在分化、成熟和移行过程中形成的一组肿瘤,临床主要根据其原发部位或肿瘤恶性程度进行分类:

1、根据原发部位分类:通常可分为睾丸精原细胞瘤、卵巢的无性细胞瘤及生殖腺外生殖细胞瘤;

2、根据肿瘤恶性程度分类:良性生殖细胞瘤和恶性生殖细胞瘤。其中,良性畸胎瘤占所有生殖系统来源肿瘤的80%,恶性者又分为精原细胞瘤和非精原细胞性生殖细胞瘤。

(1)首发症状:①青少年或儿童首发症状为尿崩,数月或数年后出现视力下降,可以合并消瘦和发育迟滞。cT显示鞍上有等密度或低密度占位。MRI在T1加权像是等信号或低信号,r12加权像为高信号。这时应考虑鞍上生殖细胞瘤的可能。②男性儿童发病,表现有头痛、呕吐和视盘水肿等颅内压增高表现,眼球上视困难。CT显示松果体区有等密度或第五章颅内肿瘤 ·123·为首发症状,CT和MRI显示鞍上混杂的密度或信号,静脉注药后不均匀强化,可呈多囊性。这时应考虑鞍上恶性畸胎瘤可能。⑤男性患儿出现眼球上视困难、性早熟,有颅内压增高症状。CT及Mill表现松果体区混杂信号肿物,注药后出现不均匀强化,多囊性。这时应考虑松果体区畸胎瘤可能。

(2)脑脊液细胞学检查:取患者的脑脊液送病理科行细胞学检查,有些可以查到瘤细胞。

(3)肿瘤标志物检查:临床常用的有AFP、HCG、PLAP、CEA等,如果在血清和脑脊液中检测到上述物质,提示生殖细胞瘤的可能。

(4)实验性放疗:因为生殖细胞瘤对放射线有极高的敏感性,极小的放射剂量就可以使肿瘤消失。传统上国内外把实验性放疗剂量定为20 Gy,到达此剂量后复查CT,如果肿瘤缩小在80%以上,可以确诊为生殖细胞瘤。

(5)实验性化疗:以顺铂为基础的化疗对生殖细胞瘤有着极好的效果,肿瘤可以急剧缩小甚至消失。

儿童生殖细胞肿瘤的治疗需根据组织类型、肿瘤起源、年龄及临床分期等有不同,需采取个体化的综合治疗方案,近年来随着有效化疗药物的不断发展,外科手术治疗,尤其在选择手术时机与提高手术切除率等方面取得了长足的进步,另外反射治疗也是某些儿童生殖细胞肿瘤类型的重要治疗手段。
1. 手术治疗
良性肿瘤首选手术切除,任何局限性恶性肿瘤也应尽可能完全切除,在有效化疗可行的情况下,进展期恶性肿瘤不以切除重要生命器官为代价,应先部分切除或仅取活检,确定组织类型,指导化疗方案的选择,在有效化疗实施后(瘤体迅速缩小、组织学上成熟为畸胎瘤),再择期二次手术可达到最佳的治疗效果。
2. 化学治疗
许多化疗药物均可用于儿童生殖细胞肿瘤的治疗,比如放线菌素D,长春新碱,博来霉素,顺铂和依托泊苷等,但每种药物的作用机制以及敏感程度都不相同,因此对于儿童生殖细胞肿瘤的化疗原则,与其他恶性肿瘤的原则一致,要遵循联合,序贯的原则;联合用药可发挥药物的协同作用,并可有效降低耐药的产生,目前,各种化疗方案均是以顺铂为基础的联合用药。对于儿童生殖细胞肿瘤的化疗方案目前均采用儿童肿瘤协作组和儿童癌症协作组的PEB标准方案;标准PEB方案为5天,每3-4周1次,共4-6个疗程,顺铂20mg/m,静脉滴注;年龄小于1岁者按公斤体重给药:博来霉素0.5mg/kg,依托泊苷3mg/kg,顺铂0.7 mg/kg。英国小儿癌症研究组最新研究证实,对预后良好的生殖细胞肿瘤3天PEB方案安全可行,5年生存率为93.2%,无瘤生存率为87.8%。
3.放射治疗
放射线治疗则主要用于治疗胚细胞瘤(germinoma)或位于脑部之肿瘤,有较佳之疗效;

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

专家简介:医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗,是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队,是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日,78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好,并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价,为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介:医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院,早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗,2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面,该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如,高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外,还有针对数个转移病灶的复杂肝切除,通过术前3D切除模拟,

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介:医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心,丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训,提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平,并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。 丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员,拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介:医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年,是世界权威的癌症专科医院,专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一,也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介:医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来,它一直致力于病人护理、研究创新,以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一,纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今,纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员,包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年,医院接纳患者24486人,

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藤田医科大学病院

专家简介:医院介绍藤田医科大学,2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院,距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床,每天门诊量约3000人,每天平均住院患者1270人,每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院,肝病诊疗合作中心医院;也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一,对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介:医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界,一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年,附属于宾夕法尼亚大学,拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初,宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位,每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介:医院介绍莫菲特癌症中心研究所(Moffitt Cancer Center & Research Institute)成立于1981年,位于佛罗里达州坦帕市,是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年,该中心由佛罗里达州立法机构成立,并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍,莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所(NCI)指定的综合癌症中心。据美国新

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Alan Thompson医生

专家简介:Alan Thompson医生,泌尿科外科专家,泌尿外科主任医师,理学士(荣誉学位)BSc(Hons),内外全科医学士MBBS,英国皇家外科医学院院士FRCS(Eng),金牌英国皇家外科医学院院士(泌尿外科)。Thompson医生是英国皇家外科医学院(RCS)院士以及英国皇家医学会(RSM)的院士,也是英国泌尿外科医师协会(BAUS)和欧洲泌尿外科协会(EAU)的正式会员。

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宍户俊英

专家简介:日本东京医科大学泌尿器科讲师宍户俊英,是泌尿系统疾病治疗领域的专家,擅长使用内窥镜、腹腔镜、机器人辅助腹腔镜手术、激光微创手术和光动力诊断等进行高精度检查和治疗。

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大野芳正

专家简介:大野芳正教授是东京医科大学医院泌尿科的主任教授,同时也是机器人手术辅助中心的负责人。

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Vincent Khoo医生

专家简介:Khoo 医生在皇家马斯登医院,同时拥有私立门诊和国家医疗服务NHS的公立门诊。他是一名临床肿瘤学主任医师,同时也担任圣乔治医院的荣誉主任医师,以及英国癌症研究院(ICR)伦敦大学的高级荣誉讲师等职位。Khoo医生曾担任皇家马斯登医院的临床肿瘤学系主任。于1985年取得行医资格,也曾在英国、美国和澳大利亚的临床肿瘤学领域完成培训并工作。

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