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Erlotinib在日本获批，用于非小细胞肺癌和胰腺癌治疗

2023年2月15日，日本化药株式会社发布了一项重要公告，宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride（厄洛替尼氢氯噻嗪盐）以三种不同规格：25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场，为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

2024年01月31日

日本批准Lumykras上市，治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日，安进公司的靶向抗癌药Lumakras（sotorasib，AMG 510）获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2023年12月21日

Augtyro（Repotrectinib）获FDA批准，治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro（瑞普替尼）是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在2023年11月15日，百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验，该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者（包括NSCLC）中的抗肿瘤活性和安全性。

2023年12月21日

胆管癌

胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。临床可采用手术治疗、放射治疗、化学治疗等方法，但预后较差。

1.黄疸：患者可出现黄疸，为逐渐加重的持续性黄疸，伴瘙痒和体重减轻。少数无黄疸患者表现为上腹部疼痛，有时伴发热、腹部包块。其他症状有食欲不振、恶心呕吐、乏力、消瘦。

2.二便异常：大便灰白，呈白陶土色，尿色深黄，如浓茶。
3.胆囊肿大：中段、下段胆管癌患者可触及肿大的胆囊，但Murphy's征可能阴性；而肝门部胆管癌胆囊一般不肿大。
4.肝脏损害：肝功能失代偿可出现腹水，或双下肢水肿。肿瘤侵犯或压迫门静脉，可造成门静脉高压；晚期患者可并发肝肾综合征。
5.胆道感染：患者可合并胆道感染，感染细菌最常见为大肠杆菌、粪链球菌及厌氧性细菌。内镜和介入放射性检查可诱发或加重胆道感染，出现右上腹疼痛、寒战高热、黄疸，甚至出现休克。
6.胆道出血：如癌肿破溃可导致上消化道出血，出现黑便，大便潜血阳性、贫血。

胆管癌临床分期比较常用，主要分为四个期：

1、Ⅰ期：胆管癌距离肝门部胆管大概2cm以外，手术相对较好操作，较容易根治；

2、Ⅱ期：肿瘤器官的左右肝管汇合部，左右肝管汇合部相通，部分患者可治愈，能根治性切除；

3、Ⅲ期：肿瘤侵犯到肝门部胆管及右肝管时为Ⅲa，如果侵犯到左肝管为Ⅲb；Ⅲa需要做右半肝切除，Ⅲb需要做左半肝切除；

4、Ⅳ期：左右肝管甚至二级胆管都有肿瘤，手术很难根治切除，只能做姑息性治疗，比如放化疗；中段胆管癌应进行中段癌根治；下段胆管癌做抑制切除。

胆管癌根据临床表现即可考虑诊断。结合实验室检查和影像学检查可进一步明确诊断。影像诊断的发展，为胆管癌诊断提供了有效的手段。

鉴别诊断首先考虑胆总管结石，其特点是发作性胆道不全性梗阻，伴有胆石性胆管炎特有的三联症；而恶性梗阻性黄疸一般为持续性。胆总管下端的恶性肿瘤往往伴胆囊肿大，而结石性梗阻较少见。如果胆囊不肿大，临床上应排除原发性胆管硬化、药物性黄疸、慢性活动性肝炎等疾病。

1.手术治疗：胆管癌的治疗原则是早期病例以手术切除为主，术后配合放疗及化疗，以巩固和提高手术治疗效果。对于不能切除的晚期病例，应施行胆道引流手术，控制胆道感染，改善肝脏功能，减少合并症，延长生命，改善生活质量。

2.放射治疗：外科手术切除是胆管癌惟一的根治性治疗，辅助性放射治疗只能提高患者的生存率，对于不可切除和局部转移的胆管癌经有效的胆道引流后，放疗可以改善患者的症状与延长寿命。但是，胆管癌一直被认为属于放射线不敏感的肿瘤。一般报道放射治疗的中位生存期为9～12个月。
3.化学治疗：胆管癌对化学治疗并不敏感，胆管癌较其他胃肠道肿瘤例如结肠癌化疗敏感性差。但化疗可能缓解胆管癌所引起的症状、改善患者生活质量，还可能延长存活期。

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

专家简介：医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗，是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队，是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日，78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好，并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价，为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介：医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院，早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗，2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面，该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如，高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外，还有针对数个转移病灶的复杂肝切除，通过术前3D切除模拟，

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介：医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心，丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训，提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平，并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员，拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介：医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年，是世界权威的癌症专科医院，专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一，也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介：医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来，它一直致力于病人护理、研究创新，以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一，纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今，纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员，包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年，医院接纳患者24486人，

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藤田医科大学病院

专家简介：医院介绍藤田医科大学，2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院，距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床，每天门诊量约3000人，每天平均住院患者1270人，每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院，肝病诊疗合作中心医院；也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一，对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介：医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界，一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年，附属于宾夕法尼亚大学，拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初，宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位，每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介：医院介绍莫菲特癌症中心研究所（Moffitt Cancer Center & Research Institute）成立于1981年，位于佛罗里达州坦帕市，是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年，该中心由佛罗里达州立法机构成立，并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍，莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所（NCI）指定的综合癌症中心。据美国新

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糸井隆夫

专家简介：简介糸井隆夫是东京医科大学消化内科的主任教授，是肝胆胰方面的专家。擅长胰腺癌、胆道癌、胆管结石、术后吻合口胆管/胰管狭窄、食道癌、胃癌、十二指肠癌、结肠癌等，同时也是消化内镜的指导员。并且为不能手术的晚期胰腺癌提供抗癌药物治疗，为坏死性胰腺炎晚期并发症包裹性坏死（WON）提供内镜微创治疗。糸井隆夫教授认为在怀疑为急性胰腺炎时的检查中，胰腺中产生的淀粉酶和脂肪酶的血液浓度升高，检查白细胞计数和CRP

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齋浦明夫

专家简介：简介斋浦明夫教授是日本肝胆胰外科领域的领军人物，他是一位手术经验丰富的外科名医，经他手术的死亡率始终控制在1%以下，远优于日本平均水平。斋浦医生十分擅长肝胆胰癌症的诊治，无论是需要进行血管合并切除的肝切除术、胰腺切除术，还是保留脏器功能的手术，他都驾轻就熟。斋浦教授曾获东京大学医师会奖、井上研究鼓励奖等多项权威奖项。在手术方面，斋浦教授的格言是减少手术出血量，将出血量控制在毫升级。对于有手术可能的

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后藤田直人

专家简介：国立癌研究中心东医院肝胆胰外科主任后藤田直人，是肝胆胰领域权威教授，在商业杂志以及学术期刊上发表过数篇专业研究论文，其中包括第一作者和合著者，是业界富有盛名的专家。后藤田直人医生多年来一直致力于肝胆癌和胰腺癌的治疗，他技术高超，拥有多个学会的资质资格。此外，他还积极将腹腔镜手术引入肝胆胰外科，经验丰富，共进行了 300 多例腹腔镜肝切除术，使国立癌研究中心东医院成为全日本领先的内窥镜手术机构之一。后藤田直人医生所在的国立癌研究中心东医院肝胆胰外科，针对肝癌、胆管癌、胆囊癌、胰腺癌等疾病，提供多学科治疗，包

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高桥祐

专家简介：癌研有明医院肝胆胰外科主任、院长助理高桥祐，是肝胆胰领域权威教授，在商业杂志以及学术期刊上发表过数篇专业研究论文，其中包括第一作者和合著者，是业界富有盛名的专家。高桥祐医生多年来一直致力于肝胆癌和胰腺癌的治疗，还担任肝胆胰外科学会等多个学会的指导医师。高桥祐医生所在的癌研有明医院肝胆胰外科，拥有丰富的病例数积累，肝切除每年约230例，胰切除每年约210例。癌研有明医院实施多学科诊疗模式，各个科室紧密交流合作，提供影像诊断以及各种影像学检查，包括约 1 毫米切片的详细对比增强 CT 扫描、超声波检查、MRI

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Naureen Starling医生

专家简介：作为皇家马斯登医院的医学肿瘤学顾问，Naureen Starling医生专注于研究胃肠道癌症。她还担任英国癌症研究所临床研究部门的名誉临床讲师，并参与了多项胃肠道癌症新药的国际临床试验。此外，Naureen Starling医生曾担任NICE食管胃癌和英国胰腺癌协会的临床专家，负责指南委员会和技术鉴定工作。她还代表皇家马斯登医院参加了EORTC大会。