Erlotinib在日本获批,用于非小细胞肺癌和胰腺癌治疗

2023年2月15日,日本化药株式会社发布了一项重要公告,宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride(厄洛替尼氢氯噻嗪盐)以三种不同规格:25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场,为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

日本批准Lumykras上市,治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日,安进公司的靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Augtyro(Repotrectinib)获FDA批准,治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro(瑞普替尼)是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2023年11月15日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验,该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者(包括NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

腹膜后肿瘤(retroperitoneal tumors)主要来自腹膜后间隙的脂肪,疏松结缔组织、肌肉、筋膜、血管、神经、淋巴组织等,并不包括原在腹膜后间隙的各器官(肾、胰、肾上腺及输尿管等)的肿瘤。

可出现腹部一侧或全腹胀满感,呼吸受限等。肿瘤压迫腹腔脏器和组织,可产生相应的症状,如胃、肠及泌尿系压迫刺激症状,较重者可出现腹部、腰背部、会阴及下肢疼痛或相关神经支配区域皮肤知觉减退、麻木等症状,还可能出现阴囊、下肢水肿,腹壁静脉曲张及尿毒症等症状。腹膜后肿瘤主要来自腹膜后间隙的脂肪疏松结缔组织、肌肉、血管、淋巴管、神经组织以及残留的胚胎组织,不包括原在腹膜后的各器官,如胰、肾上腺及输尿管等。至肿瘤发展到一定时期,可出现恶病质。
1.腹部肿块:早期多无症状,在查体时或无意中发现,腹、背部不适或疼痛较为常见。多数患者先有腹部不适,晚期始有明显腹痛,少数有背痛、腹股沟区痛,阴囊性至膝痛。随肿瘤渐增大可出现相应的症状,如在上腹部可有饱胀,甚至影响呼吸;下腹部易有坠胀感。肿瘤生长慢适应性较强,症状就轻;肿瘤生长快,突然增大,有出血坏死,则出现胀痛或剧痛。
2.压迫症状:由于压迫脏器而产生的刺激症状,如刺激胃可有恶心、呕吐;刺激压迫直肠可出现排便次数增多或慢性肠梗症征;刺激膀胱则出现尿频、尿急;压迫输尿管则有肾盂积水;侵入腹腔神经丛可引起腰背疼痛、会阴部及下肢疼痛;压迫静脉及淋巴管可引起下肢水肿。
3.全身症状:恶性肿瘤发展到一定程度,可出现体重减轻,发热、乏力、食欲不振、甚至恶病质。如系嗜铬细胞瘤,因其分泌肾上腺素和去甲肾上腺素,可出现阵发性高血压。如肿瘤压迫胰腺可刺激胰岛素的分泌出现低血糖。

肿瘤-淋巴结-转移病灶(TNM)分期系统 T0,未见肿瘤。 T1,肿瘤最大径<5cm。 T2,肿瘤最大径≥5cm。 T3,肉眼可见肿瘤侵袭附近组织结构。 N0,无区域淋巴结受累的组织学证据。 N1,组织学证实区域淋巴结受累。 M0,无远处转移。 M1,存在远处转移。 此外,已有证据表明,原发肿瘤手术切缘与预后相关,列出手术切缘分级如下。 R0,肿瘤完全切除,无残留肿瘤且手术切缘阴性。 R1,显微残留肿瘤=手术切缘阳性。 R2,肉眼可见残留肿瘤。 R3,切除时发生肿瘤溢出和扩散。

1 医技检查
1.1 X线腹部平片、胃肠钡餐检查和肾盂造影:对了解肿瘤与腹腔内及腹膜后脏器的关系和明确诊断很有帮助。要求作正侧位或斜位片。选择性腹主动脉造影或血管数字减数造影对确定肿瘤的位置、大小、血供情况及良恶性的判断和指导治疗均有重要意义。
1.2 CT或MRI检查:对肿瘤的定位、定性有帮助。
1.3 B超检查:对肿瘤的囊、实性鉴别较敏感。
1.4 穿刺活检:原发性腹膜后肿瘤有时虽部位明确,但良恶性的区别较难,有条件时可作穿刺活检,也可用微型腹腔镜(外径<2mm)行腹腔内探查、除能明确肿块来源外,也可作活检明确肿瘤性质,以指导治疗。
2 诊断依据
2.1 腹部肿块多不活动,可伴有轻度腹痛、腹胀、低热。
2.2 肿块压迫神经者,可出现腰背、下肢、外生殖器放散性疼痛或麻痹。
2.3 X线检查:胃肠钡餐造影可见胃肠道受压、移位,肾盂造影可见肾或输尿管移位,腹膜后充气造影可协助诊断。
2.4 B超及CT检查有助于诊断。
2.5 病理组织检查确诊。
1 治疗原则
1.1 手术原则:手术切除是大多数腹膜后肿瘤的主要治疗方法,不少腹膜后肿瘤可完整地手术切除,达到治愈目的。故对手术应持积极的态度。有些腹膜后肿瘤能否切除,需经术中探查后方能确定.
1.11 由于腹膜后肿瘤来源丰富,种类繁多,解剖复杂,故应术前做好充分准备。
1.12 手术切除力争完全彻底,减少复发率。
1.13 有邻近脏器受侵或术后复发者,可行肿瘤及受累脏器联合切除。曾有报道一例复发性脂肪肉瘤患者,第三次手术行肿瘤及左肾、脾、左半结肠和部分小肠联合切除。
1.14 对于肿瘤侵犯周围脏器及较大血管而不能理想切除时,可行姑息性切除或肿瘤减量切除术。
1.15 恶性肿瘤切除术后,应辅以化疗、放疗或/和免疫等综合疗法。
1.2 化疗:原发性腹膜后恶性淋巴瘤对化疗十分敏感,一经确诊应首选化疗(见第七篇第五章恶性淋巴瘤),可获得较高完全缓解率。
1.3 放疗:对原发的未分化肿瘤和恶性淋巴瘤有一定的疗效。
1.4 术后处理
1.41 严密观察血压、脉搏、呼吸等生命体征。
1.42 补液输血维持水、电解质平衡和血流动力学稳定。
1.43 保持引流管通畅,密切观察引流物的性状,并记录每日引流量。
1.44 引流管在术后3~5d逐渐拔除。
1.45 继续应用有效抗生素。
1.46 积极进行营养支持。
1.5 随访:术后5年内定期(每3~6个月)来院或到就近医院复查,行CT、MRI或B超检查,了解有无肿瘤复发。

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

专家简介:医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗,是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队,是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日,78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好,并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价,为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介:医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院,早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗,2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面,该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如,高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外,还有针对数个转移病灶的复杂肝切除,通过术前3D切除模拟,

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介:医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心,丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训,提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平,并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。 丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员,拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介:医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年,是世界权威的癌症专科医院,专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一,也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介:医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来,它一直致力于病人护理、研究创新,以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一,纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今,纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员,包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年,医院接纳患者24486人,

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藤田医科大学病院

专家简介:医院介绍藤田医科大学,2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院,距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床,每天门诊量约3000人,每天平均住院患者1270人,每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院,肝病诊疗合作中心医院;也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一,对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介:医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界,一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年,附属于宾夕法尼亚大学,拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初,宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位,每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介:医院介绍莫菲特癌症中心研究所(Moffitt Cancer Center & Research Institute)成立于1981年,位于佛罗里达州坦帕市,是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年,该中心由佛罗里达州立法机构成立,并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍,莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所(NCI)指定的综合癌症中心。据美国新

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Gary K. Schwartz教授

专家简介:Gary K. Schwartz教授是一位医师资格认证的医疗肿瘤学家,同时也是哥伦比亚大学医学中心血液学和肿瘤学部门的内科医生。他在黑色素瘤和肉瘤患者的治疗以及新药物开发方面被国际认可为专家。

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Jeffrey W. Milsom教授

专家简介:Jeffrey W. Milsom教授是美国外科医师学会会员,担任腹腔镜和传统的结肠和直肠手术训练项目的项目主管。米尔萨姆教授在用微小的创口手术治疗复杂的结肠直肠手术方面有独特的技巧,他已经做了将近2000台腹腔镜结肠和直肠手术,并有超过15个国家邀请他做手术。在米尔萨姆教授的领导下,纽约长老会医院威尔康奈尔医学中心的结肠和直肠手术中90%的部分都采用高新技能和微小的创口手术。他已经出版了四本书、

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Gregory M. Cote教授

专家简介:Dr. Cote是一位在波士顿大学医学院获得医学博士学位的医生。他接受了麻省总医院的住院医师培训,并在丹娜法伯癌症研究院进行了血液肿瘤学专科医师的培训。

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