Erlotinib在日本获批,用于非小细胞肺癌和胰腺癌治疗

2023年2月15日,日本化药株式会社发布了一项重要公告,宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride(厄洛替尼氢氯噻嗪盐)以三种不同规格:25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场,为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

日本批准Lumykras上市,治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日,安进公司的靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Augtyro(Repotrectinib)获FDA批准,治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro(瑞普替尼)是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2023年11月15日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验,该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者(包括NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

在胆囊恶性肿瘤中胆囊癌占首位,其他尚有肉瘤、类癌、原发性恶性黑色素瘤、巨细胞腺癌等。原发性胆囊癌临床上较为少见,根据国内报道仅占所有癌总数的1%左右。

1.右上腹疼痛
由于胆囊癌多与胆囊结石炎症并存故疼痛性质与结石性胆囊炎相似。开始为右上腹不适继之出现持续性隐痛或钝痛,有时伴阵发性剧痛并向右肩放射。
2.消化不良
消化不良、厌油腻、嗳气、胃纳不佳。这是由于胆囊功能不足以对脂肪物质进行消化所致。
3.黄疸
黄疸往往在病程晚期出现。癌组织侵犯胆管引起黄疸。同时伴有消瘦、乏力甚至出现恶病质,皮肤、黏膜黄染,伴皮肤瘙痒。
4.发热
部分患者出现发热。
5.右上腹肿块
右上腹或上腹部出现包块。是因为肿瘤迅速增长阻塞胆管使胆囊肿大;如侵犯十二指肠也可以引起梗阻;另外肿瘤侵及肝胃胰也可出现相应部位包块。

胆囊癌指胆囊的一种恶性上皮性肿瘤,早期无明显临床症状,后期可表现为反复、难以缓解的腹部不适。分期标准可以按照TNM分期法的标准,即根据肿瘤的大小,是否有淋巴结的转移,是否有远处的转移等,将胆囊癌分为Ⅰ-Ⅳ期。也可根据Nevin分期,将胆囊癌分为Ⅰ-Ⅴ期。

一、TNM分期方法:

1、Ⅰ期胆囊癌:当肿瘤侵犯黏膜固有层或肌层,出现无区域淋巴结转移时,为Ⅰ期胆囊癌,可以行胆囊切除术治疗;

2、Ⅱ期胆囊癌:当肿瘤侵犯基层周围结缔组织,但未突破浆膜层或侵犯肝脏,同时未发生转移时,属于Ⅱ期胆囊癌,可行胆囊癌根治术,并进行局部淋巴结清扫术;

3、Ⅲ期胆囊癌:当肿瘤突破浆膜层、直接侵犯肝脏或单个肝外相邻的脏器、组织结构时,同时出现胆囊管、胆总管、肝动脉、门静脉周围淋巴结转移时,属于Ⅲ期胆囊癌,建议行扩大性根治术,联合受累脏器切除与血管重建;

4、Ⅳ期胆囊癌:当肿瘤侵犯门静脉主干、肝动脉或两个以上的肝外脏器、组织结构时,同时出现远处转移时,属于Ⅳ期胆囊癌。可以采用姑息性肿瘤切除术,提高患者生存期与生存质量。

二、Nevin分期方法:

1、Ⅰ期胆囊癌:指肿瘤比较局限,位于黏膜内;

2、Ⅱ期胆囊癌:指肿瘤侵犯黏膜下层与肌层;

3、Ⅲ期胆囊癌:指肿瘤已经侵犯胆囊壁全层,无淋巴结转移;

4、Ⅳ期胆囊癌:指肿瘤侵犯全层伴胆囊周围淋巴结转移;

5、Ⅴ期胆囊癌:指肿瘤直接侵犯肝或邻近脏器或远处转移。

胆囊癌病人一定要早发现,早诊断,早治疗,因为早期的胆囊癌病人通过根治性手术治疗后,治愈率较高。同时在日常生活中,要保持积极乐观的生活态度,避免过度劳累,定期复查以防肿瘤复发或转移。

1.B超声检查
B超检查简便无损伤,可反复使用,是首选检查方法。内镜超声用高频率探头仅隔着胃或十二指肠壁对胆囊进行扫描明显提高胆囊癌的检出率,能进一步判定胆囊壁各层结构受肿瘤浸润的程度。
2.CT扫描
CT扫描对胆囊癌的影像改变可分三种类型:
(1)壁厚型 胆囊壁局限或弥漫不规则增厚;
(2)结节型 乳头状结节从胆囊壁突入胆囊腔存在;
(3)实变型 因胆囊壁被肿瘤广泛浸润增厚加之腔内癌块充填形成实质性肿块。如果肿瘤侵犯肝脏或肝门胰头淋巴结转移,多能在CT影像下显示
3.彩色多普勒血流显像
胆囊肿块和壁内测到异常的高速动脉血流信号是胆囊原发性恶性肿瘤区别于胆囊转移癌或胆囊良性肿块的重要特征
4.ERCP
ERCP对于能够显示出胆囊的胆囊癌诊断率可达73%~90%。但ERCP检查有半数以上不能显示胆囊。
5.细胞学检查
(1)细胞学检查 可以直接取活检或抽取胆汁查找癌细胞。细胞学检查的阳性率不高,但结合影像学检查仍可对半数以上胆囊癌患者作出诊断。
(2)肿瘤标记物 在肿瘤标本的CEA免疫组化研究报告中胆囊癌的CEA阳性率为100%。进展期胆囊癌患者血清CEA值可达9.6ng/ml,但在早期诊断无价值。CA19-9、CA125、CA15-3等肿瘤糖链抗原仅能作为胆囊癌的辅助检查。
根治性手术是胆囊癌治疗的首选确定性方法,是唯一能治愈胆囊癌的方法。对于晚期无法根治性切除或者患者不能耐受手术的胆囊癌患者,多采取姑息性治疗,解除胆囊、胆道内感染所致的症状,改善肝功能,提高患者的生存质量。
1.手术
根据肿瘤被发现时的分期,选择不同的手术方式。早期胆囊癌,没有发生淋巴结或其他部位转移者,行胆囊切除术,手术切除胆囊。中期胆囊癌,手术应扩大切除范围,除切除胆囊外,还要切除部分肝脏和肝十二指肠韧带淋巴结,即胆囊癌根治性切除。晚期胆囊癌,在评估患者的身体状况允许的情况下,可行胆囊癌扩大根治术,切除的范围更广,创伤较大,发生并发症的概率更高。
2.化疗
目前尚无公认的、统一的胆囊癌化疗方案。研究证实,胆囊癌根治术行术后辅助化疗有利于提高生存期。
3.放疗
胆囊癌的放疗包括术前、术中、腔内放疗和未行手术的姑息性放疗等。放疗适用于分期较早但伴有淋巴结转移的胆囊癌患者。
4.介入疗法
发生广泛转移、失去手术机会的胆囊癌患者,可行胆道引流,改善症状,提高生存质量。

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

专家简介:医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗,是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队,是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日,78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好,并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价,为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介:医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院,早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗,2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面,该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如,高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外,还有针对数个转移病灶的复杂肝切除,通过术前3D切除模拟,

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介:医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心,丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训,提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平,并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。 丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员,拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介:医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年,是世界权威的癌症专科医院,专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一,也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介:医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来,它一直致力于病人护理、研究创新,以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一,纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今,纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员,包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年,医院接纳患者24486人,

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藤田医科大学病院

专家简介:医院介绍藤田医科大学,2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院,距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床,每天门诊量约3000人,每天平均住院患者1270人,每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院,肝病诊疗合作中心医院;也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一,对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介:医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界,一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年,附属于宾夕法尼亚大学,拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初,宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位,每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介:医院介绍莫菲特癌症中心研究所(Moffitt Cancer Center & Research Institute)成立于1981年,位于佛罗里达州坦帕市,是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年,该中心由佛罗里达州立法机构成立,并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍,莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所(NCI)指定的综合癌症中心。据美国新

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糸井隆夫

专家简介:简介糸井隆夫是东京医科大学消化内科的主任教授,是肝胆胰方面的专家。擅长胰腺癌、胆道癌、胆管结石、术后吻合口胆管/胰管狭窄、食道癌、胃癌、十二指肠癌、结肠癌等,同时也是消化内镜的指导员。并且为不能手术的晚期胰腺癌提供抗癌药物治疗,为坏死性胰腺炎晚期并发症包裹性坏死(WON)提供内镜微创治疗。糸井隆夫教授认为在怀疑为急性胰腺炎时的检查中,胰腺中产生的淀粉酶和脂肪酶的血液浓度升高,检查白细胞计数和CRP

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齋浦明夫

专家简介:简介斋浦明夫教授是日本肝胆胰外科领域的领军人物,他是一位手术经验丰富的外科名医,经他手术的死亡率始终控制在1%以下,远优于日本平均水平。斋浦医生十分擅长肝胆胰癌症的诊治,无论是需要进行血管合并切除的肝切除术、胰腺切除术,还是保留脏器功能的手术,他都驾轻就熟。斋浦教授曾获东京大学医师会奖、井上研究鼓励奖等多项权威奖项。在手术方面,斋浦教授的格言是减少手术出血量,将出血量控制在毫升级。对于有手术可能的

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后藤田直人

专家简介:国立癌研究中心东医院肝胆胰外科主任后藤田直人,是肝胆胰领域权威教授,在商业杂志以及学术期刊上发表过数篇专业研究论文,其中包括第一作者和合著者,是业界富有盛名的专家。后藤田直人医生多年来一直致力于肝胆癌和胰腺癌的治疗,他技术高超,拥有多个学会的资质资格。此外,他还积极将腹腔镜手术引入肝胆胰外科,经验丰富,共进行了 300 多例腹腔镜肝切除术,使国立癌研究中心东医院成为全日本领先的内窥镜手术机构之一。后藤田直人医生所在的国立癌研究中心东医院肝胆胰外科,针对肝癌、胆管癌、胆囊癌、胰腺癌等疾病,提供多学科治疗,包

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高桥祐

专家简介:癌研有明医院肝胆胰外科主任、院长助理高桥祐,是肝胆胰领域权威教授,在商业杂志以及学术期刊上发表过数篇专业研究论文,其中包括第一作者和合著者,是业界富有盛名的专家。高桥祐医生多年来一直致力于肝胆癌和胰腺癌的治疗,还担任肝胆胰外科学会等多个学会的指导医师。高桥祐医生所在的癌研有明医院肝胆胰外科,拥有丰富的病例数积累,肝切除每年约230例,胰切除每年约210例。癌研有明医院实施多学科诊疗模式,各个科室紧密交流合作,提供影像诊断以及各种影像学检查,包括约 1 毫米切片的详细对比增强 CT 扫描、超声波检查、MRI

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尾阪将人

专家简介:癌研有明医院肝胆胰内科药物治疗主任尾阪将人,是肝胆胰领域的知名专家,在商业杂志以及学术期刊上发表过多篇专业研究论文,其中包括第一作者和合著者,是业界富有盛名的专家,曾出版过肝细胞癌领域专业医学著作。尾阪将人多年来一直致力于肝胆癌和胰腺癌的药物治疗及研究,还担任肝胆胰领域多个委员会委员。尾阪将人医生所在的癌研有明医院肝胆胰内科,针对肝癌、胆道癌、胰腺癌等疾病,提供肝胆胰区域的影像和活检诊断、术前分期诊断、围手术期和不可切除癌症的药物治疗、肝细胞癌的导管治疗等各种癌症治疗,还包括梗阻性黄疸和胃肠道梗阻的支架治

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池田公史

专家简介:国立癌研究中心东医院肝胆胰内科主任池田公史,是肝胆胰领域权威教授,在商业杂志以及学术期刊上发表过两百余篇专业研究论文,其中包括第一作者和合著者,是业界富有盛名的专家,曾出版过多部肝细胞癌领域专业书籍。池田公史医生进入国立癌症中心医后,先后担任住院医师、总住院医师等,自2008 年以来,一直致力于肝胆癌和胰腺癌的药物治疗开发,还担任肝胆胰领域恶性肿瘤等多个委员会委员。池田公史医生所在的国立癌研究中心东医院肝胆胰内科,专攻缺肝癌、胆道癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤等疾病,提供常规抗癌治疗以及内窥镜、超声波、引流等

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Naureen Starling医生

专家简介:作为皇家马斯登医院的医学肿瘤学顾问,Naureen Starling医生专注于研究胃肠道癌症。她还担任英国癌症研究所临床研究部门的名誉临床讲师,并参与了多项胃肠道癌症新药的国际临床试验。此外,Naureen Starling医生曾担任NICE食管胃癌和英国胰腺癌协会的临床专家,负责指南委员会和技术鉴定工作。她还代表皇家马斯登医院参加了EORTC大会。

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Slamon教授

专家简介:Slamon教授是一位在血液学和肿瘤学领域具有卓越成就的科学家和医生。他目前担任加州大学洛杉矶分校的血液学和肿瘤学主席,同时也是血液肿瘤科的首席教授。他还是Jonsson综合癌症治疗中心的主任。

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Jeffrey A. Meyerhardt 教授

专家简介:Jeffrey A. Meyerhardt教授是哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院的胃肠癌中心临床主任和结直肠癌中心联合主任。他还担任该医学院临床研究副主任,以及内科学教授的职位。Jeffrey A. Meyerhardt教授在胃肠癌领域拥有丰富的临床经验,并致力于胃肠癌的研究和治疗。作为一位知名专家,他在该领域取得了显着的成就,并在临床实践、研究和教育方面做出了杰出贡献。

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川崎诚治

专家简介:三井记念医院院长川崎诚治,是原顺天堂医院的肝胆胰外科教授,也是肝移植、肝胆胰外科领域的权威专家,在商业杂志以及学术期刊上发表过百余篇专业研究论文,其中包括第一作者和合著者,是业界富有盛名的专家。

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