Erlotinib在日本获批,用于非小细胞肺癌和胰腺癌治疗

2023年2月15日,日本化药株式会社发布了一项重要公告,宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride(厄洛替尼氢氯噻嗪盐)以三种不同规格:25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场,为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

日本批准Lumykras上市,治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日,安进公司的靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Augtyro(Repotrectinib)获FDA批准,治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro(瑞普替尼)是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2023年11月15日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验,该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者(包括NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

横纹肌肉瘤是起源于横纹肌细胞或向横纹肌细胞分化的间叶细胞的一种恶性肿瘤,是儿童软组织肉瘤中最常见的一种。横纹肌肉瘤发病率次于恶性纤维组织细胞瘤和脂肪肉瘤,居软组织肉瘤的第三位。成人少发,男性多于女性。胚胎型横纹肌肉瘤,多发于8岁前儿童(平均年龄为6岁);腺泡型横纹肌肉瘤见于青春期男性(平均年龄为12岁);多型性横纹肌肉瘤常见于成人,也可见于儿童。

胚胎型横纹肌肉瘤约占横纹肌肉瘤的2/3,好发于儿童及青少年,年龄分布呈两个高峰,即出生后及少年后期,平均年龄5岁。好发头部、颈部、泌尿生殖道及腹膜后。病程短,主要症状为痛性或无痛性肿块,皮肤表面红肿,皮温高。肿瘤大小不等,质硬,就诊时多数肿块固定。肿瘤生长较快,可有皮肤破溃、出血。肿瘤压迫神经时可出现疼痛。头颈部肿块可有眼球突出、血性分泌物、鼻出血、吞咽和呼吸障碍。泌尿生殖系统肿瘤表现为阴道血性分泌物、血尿和尿潴留,肛指可触及盆腔包块。本型多转移至腹膜后淋巴结及所属区域淋巴结,晚期多伴有血行转移。
腺泡型横纹肌肉瘤多见于青少年,男多于女。好发四肢、头颈、躯干、会阴等处,也可发生于眼眶。主要症状是痛性或无痛性肿块,肿瘤压迫周围神经和侵犯周围组织器官时可引起疼痛、压迫症状和感觉障碍。早期即可出现淋巴结转移和血行播散,血行播散至肺。
多形性横纹肌肉瘤主要发生于成人,多见于40~70岁。好发四肢及躯干,位于肌肉肥厚处,如股四头肌、大腿的内收肌群和肱二头肌等。肿瘤常浸润至包膜外,在肌肉间隔较远的部位形成多个结节。病程长短不一,有达20年以上者。主要症状为痛性或无痛性肿块,肿块位于肌肉内,边界不清楚。肿瘤侵及皮肤表面时,可有皮温高、破溃及出血。此型特点为肿瘤较大,多在5~10厘米,也有达40厘米者。肿块质较硬,呈囊性。多形性横纹肌肉瘤可出现淋巴结转移。

横纹肌肉瘤的分期主要是儿科肿瘤研究国际协会基于影像学制定的临床分期系统,主要评估原发部位、肿瘤是否浸润以及有无远处转移。如果肿瘤发生在眼眶、除脑膜旁区域的头颈部,则预后相对较好,如果发生在膀胱、前列腺、肢体、脑膜,一般预后不良。此外,需评估肿瘤是局限于原发部位或超出部位侵犯周围组织和器官,直径是大于5cm还是小于5cm。再者需关注是否存在淋巴结转移以及远处转移,根据上述因素分成Ⅰ-Ⅳ期。

另外还有一个横纹肌肉瘤研究美国协作组,是一个术后病理临床分组系统,主要根据肿瘤是否彻底切除,是否存在浸润或者侵犯邻近组织,以及区域淋巴结有无转移、远处转移等因素,又分成一二三四组,需结合分期、分组综合评估

1.头部
头颈部横纹肌肉瘤在小儿多为胚胎型,在耳、鼻及鼻窦则为葡萄状肉瘤。患儿都以肿块就诊,其症状有眼球突出、声音改变、吞咽困难、呼吸梗阻、咳嗽及外耳道有分泌物。如侵及神经,则发生返酸疼痛;肿瘤的膨胀及浸润性生长,可使症状加重,出现脑症状。如发生转移,则产生相应的症状。
2.眼眶
横纹肌肉瘤可来自眼肌或泪腺,多见于7~8岁男孩,引起单侧突眼。病情进展迅速,1/3患儿发生上睑下垂,10%患儿伴头疼,X线片可见骨质破坏。小儿如有单侧突眼,须进行神经科检查,包括颈动脉X线造影及脑扫描。鉴别诊断应包括白血病和神经母细胞瘤。白血病经末梢血象及骨髓涂片易于区别。神经母细胞瘤侵犯眼眶时,身体其他部位病变多已较明显,可资鉴别。
3.耳
肿瘤可发生于外耳道、中耳、乳突或副鼻窦,常只侵犯一耳,对侧正常,常有单侧听力丧失,往往不引起注意。常以外耳道有息肉样肿块及耳内有血性分泌物而就诊,易误为炎性息肉,故幼儿有耳内炎症对抗生素治疗无效时,尤应考虑本病。较少见的是耳后外侧肿块,生长迅速,初诊时报告可能是不明显的隆起,质软,复诊时可增大至惊人程度,由于不痛,确诊时常已属晚期。偶有以面神经麻痹为主诉的,眩晕是相当晚期的症状,肿瘤从中耳扩散到乳突,并通过内板侵入后颅窝。
4、口、颈
横纹肌肉瘤是儿童时期多见的恶性肿瘤,占全部儿童软组织肉瘤的50%,其中45%发生在头颈部,在头颈部横纹肌肉瘤中原发于眼眶者占25%~35%。横纹肌肉瘤分为胚胎性、腺泡状及多形性,发生在眼眶的横纹肌肉症状瘤中80%为胚胎性。胚胎性横纹肌肉瘤包括梭形细胞、葡萄状及间变性横纹肌肉瘤,易与非霍奇金氏淋巴瘤和纤维肉瘤等肿瘤相混淆。胚胎型横纹肌肉瘤起源于口底、舌、悬雍垂、软腭、鼻咽、喉、唇、鼻、龈、颞、颊、下颌肌肉、腮腺及颈部肌肉。表浅者表现为单纯性无痛肿块,早期可误诊为良性肿瘤。幼儿喉部肿瘤可引起声音嘶哑及急性呼吸道梗阻。
1.手术治疗
横纹肌肉瘤以手术切除为主,切除范围包括肿瘤所在处的全部肌肉。对胚胎型横纹肌肉瘤,除切除外还应联合化疗及放疗以缓解症状;多形性横纹肌肉瘤对化疗及放疗治疗无效。
对肿瘤进行活组织切片检查示,完全手术切除横纹肌肉瘤后的效果较好。只有10%的病人的横纹肌肉瘤能被完全切除。即使对完全切除的病人,因为横纹肌肉瘤极易转移,化疗和放疗也很有必要。
手术时,需对肿瘤区域的淋巴结进行活组织切片检查。对头颈部的横纹肌肉瘤进行完全手术切除,须经耳鼻喉科医生、整形科医生、上颌面科医生和神经外科医生会诊。如果完全切除影响到面部的容貌及其功能,那么手术就会延后,直到化疗和放疗的疗程结束。是否进行第二次面部手术,取决于手术部位及化疗、放疗的效果。
横纹肌肉瘤手术切除的基本要求是进行活组织切片检查。活组织切片检查的形式基于医疗成像结果、肿瘤部位及大小、病人年龄及健康状况以及医生的经验。手术时完全切除肿瘤的目的是为了避免二次手术。
2.化学治疗
横纹肌肉瘤不能完全切除时,病人都须进行化疗。化疗能彻底消灭残留的肿瘤。即使肿瘤似乎已完全切除,化疗仍有必要。
细胞毒素性化疗药物有很多,多数采用静脉注射。用于已完全切除的胚胎型横纹肌肉瘤的主要药物是长春新碱和更生霉素,环磷酰胺也常用于Ⅱ类和Ⅲ类肿瘤。
异环磷酰胺能杀死横纹肌肉瘤细胞,有望提高Ⅳ类患者的生存率。化疗药物也可杀死一些正常细胞,会引起副作用。副作用包括脱发、恶心、呕吐、食欲不振、疲劳、贫血以及易受感染。大部分副作用在停止用药后会消失,某些药物会永久损害卵巢和睾丸中的细胞,以至很难甚至不能生育。环磷酰胺或异环磷酰胺对肾脏和膀胱的损害也是永久性的。
3.放射治疗
对于横纹肌肉瘤,放疗是一种非常有效的手段,可作为手术治疗的辅助治疗方法,根据年龄和部位选择放射剂量,放射野应包括瘤床及周围2~5厘米的正常组织,有效放射剂量不小于40Gy。
4.磁感应治疗
磁感应治疗是利用铁磁性材料在交变磁场下产热的原理,使肿瘤组织升温到有效温度,从而达到治疗目的。磁感应治疗具有靶向性、适形性、自控温、内加热、可重复、正常组织与肿瘤之间温差大等特点,它有望克服以往肿瘤局部热疗方法的缺点,成为治疗肿瘤的新的有效手段。

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

专家简介:医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗,是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队,是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日,78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好,并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价,为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介:医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院,早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗,2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面,该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如,高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外,还有针对数个转移病灶的复杂肝切除,通过术前3D切除模拟,

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介:医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心,丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训,提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平,并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。 丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员,拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介:医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年,是世界权威的癌症专科医院,专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一,也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介:医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来,它一直致力于病人护理、研究创新,以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一,纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今,纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员,包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年,医院接纳患者24486人,

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藤田医科大学病院

专家简介:医院介绍藤田医科大学,2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院,距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床,每天门诊量约3000人,每天平均住院患者1270人,每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院,肝病诊疗合作中心医院;也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一,对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介:医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界,一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年,附属于宾夕法尼亚大学,拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初,宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位,每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介:医院介绍莫菲特癌症中心研究所(Moffitt Cancer Center & Research Institute)成立于1981年,位于佛罗里达州坦帕市,是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年,该中心由佛罗里达州立法机构成立,并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍,莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所(NCI)指定的综合癌症中心。据美国新

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Robin Jones教授

专家简介:Jones教授在皇家马斯登医院接诊公立和私立患者,现任皇家马斯登医院肉瘤中心主任,擅长治疗骨和软组织肉瘤,在开展肉瘤医学试验方面,他从一阶到三阶研究以及转译研究方面都有丰富经验。他在皇家马斯登医院完成了肿瘤内科培训,而后于2010年至2014年担任位于美国西雅图华盛顿大学/福瑞德•哈金森癌症研究中心的肉瘤专科主任。Jones教授的主要研究方向是对肉瘤的新药物及免疫疗法开展临床试验。

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