Erlotinib在日本获批,用于非小细胞肺癌和胰腺癌治疗

2023年2月15日,日本化药株式会社发布了一项重要公告,宣布其研发的新型抗恶性肿瘤药物——Erlotinib Hydrochloride(厄洛替尼氢氯噻嗪盐)以三种不同规格:25mg NK、100mg NK和150mg NK成功获得了日本厚生劳动省的上市许可。这一具有里程碑意义的批准意味着该药品正式进入日本市场,为特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

日本批准Lumykras上市,治疗KRAS G12C肺癌

2022年1月20日,安进公司的靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)获得了日本厚生劳动省的批准。这款药物是一种首创的KRASG12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变阳性、不可切除性、晚期和/或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Augtyro(Repotrectinib)获FDA批准,治晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌

Augtyro(瑞普替尼)是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2023年11月15日,百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗局部晚期或转移性的NSCLC成年患者。这一批准基于一项名为TRIDENT-1的开放标签、多队列1/2期临床试验,该试验评估了瑞普替尼在晚期实体瘤患者(包括NSCLC)中的抗肿瘤活性和安全性。

子宫内膜癌(carcinoma of endometrium)又称子宫体癌,是指子宫内膜发生的癌,绝大多数为腺癌。为女性生殖道常见叁大恶性肿瘤之一,高发年龄为58~61岁,约占女性癌症总数的7%,占女性生殖道恶性肿瘤的20~30%,近年发病率有上升趋势,与宫颈癌比较,己趋于接近甚至超过。

1.症状
极早期无明显症状,以后出现阴道流血,阴道排液,疼痛等。
(1)阴道流血:主要表现为绝经后阴道流血,量一般不多,尚未绝经者可表现为月经增多,经期延长或月经紊乱。
(2)阴道排液:多为血性液体或浆液性分泌物,合并感染则有脓血性排液,恶臭,因阴道排液异常就诊者约占25%。
(3)下腹疼痛及其他:若癌肿累及宫颈内口,可引起宫腔积脓,出现下腹胀痛及痉挛样疼痛,晚期浸润周围组织或压迫神经可引起下腹及腰骶部疼痛,晚期可出现贫血,消瘦及恶病质等相应症状。
2.体征
早期子宫内膜癌妇科检查可无异常发现,晚期可有子宫明显增大,合并宫腔积脓时可有明显触痛,宫颈管内偶有癌组织脱出,触之易出血,癌灶浸润周围组织时,子宫固定或在宫旁扪及不规则结节状物。
根据以上症状,再进行辅助检查,是否为子宫内膜癌多可确诊,因此妇女应随时注意自己月经的变化,注意阴道分泌物的性状;一旦出现症状,及早到医院检查。

子宫癌是子宫内膜癌的俗称,子宫内膜分Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。

Ⅰ期肿瘤局限于子宫体;

Ⅱ期肿瘤累及宫颈间质,但是没有超过子宫;

Ⅲ期肿瘤累及子宫浆膜或附件或阴道或宫颈旁;

Ⅳ期肿瘤导致膀胱或直肠转移或远处转移。

子宫内膜癌早期首选的治疗方法是手术,必要时需要辅助放疗或化疗等治疗,晚期一般都不可以手术,需要放疗、化疗、大剂量孕激素或抗雌激素等治疗。

1.细胞学检查
子宫颈刮片,阴道后穹隆涂片及子宫颈管吸片取材做细胞学检查辅助诊断子宫内膜癌的阳性率不高,分别为50%,65%及75%,老年妇女宫颈管狭窄致使内膜脱落细胞较难排除宫颈,且易溶解变性,近年来在细胞学取材方法上有新的进展,如内膜冲洗,尼龙网内膜刮取及宫腔吸引涂片法等,后者准确率可达90%,但操作较复杂,阳性也仅有筛选检查的作用,不能作确诊依据,故临床检查应用价值有限。
2.病理组织学检查
子宫内膜病理组织学检查是确诊内膜癌的依据,也是了解病理类型,细胞分化程度惟一方法,组织标本采取是影响病理组织学检查准确性的重要问题,常用的子宫内膜标本采取方法:①子宫内膜活检;②宫颈管搔刮;③分段诊刮,以分段诊刮为最常用和有价值的方法,消毒铺盖后,首先用宫颈小刮匙搔刮颈管取宫颈管组织;再用探条,探测宫腔深度,最后进行宫腔全面搔刮,应将宫颈管及宫腔刮出之全部组织固定后分送病理组织学检查,分段诊刮的优点是可鉴别子宫内膜癌和子宫颈管腺癌,也可明确宫内膜癌是否累及子宫颈管,协助临床分期(Ⅰ,Ⅱ期),为治疗方案的制定提供依据,临床医师应注意严格遵守手术操作步骤,避免宫颈管内和宫腔刮出物流漏及混杂,在协助分期方面,子宫内膜癌诊刮标本诊断宫颈癌有无受累有一定困难,妇产科病理医师的临检水平及经验在一定程度上将会影响分段诊断的准确性,国内有学者报道69例内膜癌分段诊断病理标本与术后子宫切除标本病理比较,在诊断宫颈有无受累假阳性率34.5%,假阴性率12.68%(总误差率为47.2%),对宫腔内有明显病灶者则以宫腔活检(吸刮)及宫颈管搔刮为最简便,门诊可行之。
影像学检查
1.宫腔镜检查
目前宫腔镜检查已较广泛地用于子宫内膜病变的诊断,国内以纤维宫腔镜应用最广泛,经绝后阴道流血患者中约20%为子宫内膜癌,应用宫腔镜可直接观察宫颈管及宫腔情况,发现病灶并准确取活检,可提高活检确诊率,避免常规诊刮漏诊,并可提供病变范围,宫颈管有无受累等信息,协助术前正确进行临床分期,但因宫腔镜检查时多要注入膨宫液,有可能经输卵管流入盆腔内,导致癌细胞扩散,影响预后,此点应引起注意。
2.膀胱镜,直肠镜检查
对有否肿瘤侵犯有重要意义,但应有活检证实,才能确诊为膀胱或直肠受累。
3.淋巴造影
电子计算机断层扫描(CT)及磁共振检查(MRI) 淋巴转移为子宫内膜癌主要播散途径,文献报道Ⅰ期子宫内膜癌淋巴转移率为10.6%,Ⅱ期为36.5%,淋巴造影可用在术前检查预测淋巴结有无转移,但操作较复杂,穿刺困难,临床上较难以推广应用,自1989年FIG0新手术-病理分期应用后,由手术病理检查确定淋巴结有无转移,能准确判断预后,淋巴造影选用范围已比以前更小,CT,MRI等主要用于了解宫腔,宫颈病变,肌层浸润深度,淋巴结有无长大(2cm以上)等,由于其费用昂贵,尚未作为常规检查使用,目前认为MRI从影像学上提供子宫肌层浸润,腹膜后淋巴结有无转移等价值较大,可用以指导治疗(FIGO,2003)。
4.B型超声检查
近年来B型超声检查发展较快,特别是经阴道B型超声检查的广泛应用于妇科临床(transvaginal ultransound examination,TVB),在辅助诊断子宫内膜病变方面有一定的进展,经阴道B超检查可了解子宫大小,宫腔形状,宫腔内有无赘生物,子宫内膜厚度,肌层有无浸润及深度(Sahakian,1991),为临床诊断及病理取材(宫腔活检,或诊刮)提供参考,经绝后妇女子宫出血,可根据经阴道B超检查结果选择进一步确诊方法。
据国内外学者报道,绝经后妇女经阴道测定萎缩性子宫内膜平均厚度为3.4mm±1.2mm,内膜癌为18.2mm±6.2mm,并认为绝经后出血患者若经阴道B超检查内膜厚度<5mm者,可不作诊断性刮宫,若B超检查确定局部小赘生物可选用宫腔镜下活检,若显示宫腔内有大量赘生物,内膜边界不清,不完整,或肌层明显变薄或变形,则以简单宫腔内膜活检为宜。
近10年大量的临床研究已表明,以往认为子宫内膜癌是简单,易治的看法是错误的,若按分期比较,同期别内膜癌与卵巢癌同样难治,同样需要妇科肿瘤专业医师严谨统一的规范治疗,对高危人群如LynchⅡ综合征患者行宫腔镜检查或活检有助于早期诊断外,目前尚无有效的筛查方法,Karlsson等(1995)报道对1168例妇女行经阴道B型超声检查与诊刮及宫内膜活检结果比较,子宫内膜厚度以5mm厚度为阈值,其阴道预测为96%,阳性预测值87%,敏感性100%,且有无创,简便之优点,已广泛应用。

就诊科室:妇产科 妇科
治疗方式:手术治疗 药物治疗 支持性治疗
治疗周期:1-3个月
治愈率:40%
常用药品: 醋酸甲羟孕酮分散片 醋酸甲地孕酮分散片
治疗费用:根据不同医院,收费标准不一致,市三甲医院约(3000——5000元)

治疗应根据子宫大小、肌层是否被癌浸润、宫颈管是否累及、癌细胞分化程度及患者全身情况等而定。主要的治疗为手术、放疗及药物治疗,可单用或综合应用。
1、手术治疗
为首选的治疗方法,尤其对早期病例。Ⅰ期患者应行子宫次根治术及双侧附件切除术,具有以下情况之一者,应行盆腔及腹主动脉旁淋巴结取样和(或)清扫术:①病理类型为透明细胞癌,浆液性癌、鳞形细胞癌或G3的内膜样癌。②侵犯肌层深度≥1/2。③肿瘤直径>2cm。Ⅱ期应行广泛子宫切除术及双侧盆腔淋巴结清扫与腹主动脉旁淋巴结清扫术。当进入腹腔后应立即取腹水,若无腹水则注人生理盐水200ml冲洗腹腔,取腹水或腹腔冲洗液离心沉淀后找癌细胞。
2、手术加放射治疗
Ⅰ期患者腹水中找到癌细胞或深肌层已有癌浸润,淋巴结可疑或已有转移,手术后均需加用放射治疗,60Co或直线加速器外照射。Ⅲ、Ⅳ期患者根据病灶大小,可在术前加用腔内照射或体外照射。腔内放疗结束后1~2周内进行手术。体外照射结束4周后进行手术。
3、放射治疗
腺癌虽对放射线不敏感,但在老年或有严重合并症不能耐受手术与Ⅲ、Ⅳ期病例不宜手术者均可考虑放射治疗,仍有一定效果。放疗应包括腔内照射及体外照射。腔内照射多用137Cs、60Co等,体外照射多用60Co及直线加速器。Ra已废弃不用。
4、孕激素治疗
对晚期或复发癌患者、不能手术切除或年羟、早期、要求保留生育功能者,均可考虑孕激素治疗。各种人工合成的孕激素制剂如甲羟孕酮、己酸孕酮等均可应用。用药剂量要大,甲羟孕酮200~400mg/d; 己酸孕酮500mg,每周2次,至少用10~12周才能评价有无效果。其作用机制可能是直接作用于癌细胞,延缓DNA 和RNA的复制,从而抑制癌细胞的生长。对分化好、生长缓慢、雌孕激素受体含量高的内膜癌,孕酮治疗效果较好。副反应较轻,可引起水钠潴留、浮肿、药物性肝炎等,停药后逐渐好转。
5、抗雌激素制剂治疗
他莫西芬,为一种非甾体类抗雌激素药物,并有微弱的雌激素作用。也可用以治疗内膜癌。其适应证与孕激素治疗相同。一般剂量为10~2Omg,每日口服2次,长期或分疗程应用。他莫西芬有促使孕激素受体水平升高的作用,受体水平低的患者可先服他莫西芬使孕激素受体含量上升后,再用孕激素治疗或两者同时应用可望提高疗效。副反应有潮热、畏寒、急躁等类似围绝经期综合征的表现;骨髓抑制表现为白细胞、血小板计数下降;其他副反应可有头晕、恶心、呕吐、不规则阴道少量流血、闭经等。
6、化疗
晚期不能手术或治疗后复发者可考虑使用化疗,常用的化疗药物有阿霉素、氟尿嘧啶(5-FU)、环磷酰胺(CTX)、丝裂霉素(MMC)等;可以单独应用,也可几种药物联合应用,也可与孕激素合并应用。

日本顺天堂大学附属顺天堂医院

专家简介:医院概况成立于1838年的顺天堂医院一直以先进的医疗技术引领日本医疗,是日本综合排名前列的医院。顺天堂医院在日本拥有高水平的医疗技能和医疗团队,是日本皇室和政界领导人信任的医院之一。2012年2月18日,78岁高龄的日本天皇明仁接受了顺天堂医院心脏外科专家天野笃教授主刀的心脏冠状动脉搭桥手术。明仁天皇手术预后非常好,并对天野教授的医术和顺天堂医院作出了很高的肯定和评价,为该院带来无上荣誉。▲顺天堂

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日本癌研有明医院

专家简介:医院概况癌研有明医院是日本第一家癌症专科医院,早在1990年就已经完成了完成10,000例胃癌治疗,2019年被厚生劳动大臣指定为癌症癌症基因组治疗指定核心医院。在癌症的诊断与治疗方面,该院拥有先进的诊疗设备为癌症患者提供帮助。如,高画质3TMRI、兼具血管造影剂CT功能的最新IVR-CT、SPECT、PET/CT、达芬奇手术机器人等。另外,还有针对数个转移病灶的复杂肝切除,通过术前3D切除模拟,

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美国丹娜法伯癌症研究所

专家简介:医院简介丹娜-法伯癌症研究所自成立以来一直为癌症患者提供通过前沿权威研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。作为美国哈佛大学医学院附属医院及美国联邦政府指定的综合性癌症中心,丹娜法伯癌症研究所还对新一代的医生及专家进行培训,提高高危地区及医疗水平低下地区的公共医疗水平,并在全美及世界范围内宣传先进的治疗方法及科学新发现。 丹娜法伯癌症研究所拥有四千名工作人员,拥有临床经验及研究成果。&

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MD安德森癌症中心

专家简介:医院简介MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)成立于1941年,是世界权威的癌症专科医院,专门致力于癌症患者的治疗/护理、研究、教育和预防。MD安德森癌症肿瘤是1971年美国“国家癌症行动”计划指定的较早的3个综合癌症治疗中心之一,也是目前50个肿瘤医学会指定的综合性癌症治疗中心之一。《美国新闻与世界报道》的“最佳医

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

专家简介:医院简介纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史较悠久、规模较大的私立癌症中心。百年来,它一直致力于病人护理、研究创新,以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国权威的癌症中心之一,纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。如今,纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员,包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年,医院接纳患者24486人,

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藤田医科大学病院

专家简介:医院介绍藤田医科大学,2019年位列日本国内私立大学排名NO.1。藤田医科大学病院位于中部的日本综合型大医院,距离名古屋机场约40分钟车程。有1435张病床,每天门诊量约3000人,每天平均住院患者1270人,每年手术量13000例以上。是日本癌症基因诊疗协力合作医院,肝病诊疗合作中心医院;也是日本政府指定的外国患者诊疗医院之一,对于国际患者也配备了医疗翻译。藤田医科大学癌症医疗研究中心成立的初衷

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宾夕法尼亚大学附属医院

专家简介:医院介绍宾夕法尼亚大学附属医院以其卓越的临床实践和科学研究闻名于全世界,一直致力于研发各类疾病更新、更好的诊断方法和治疗手段。该医院始建于1765年,附属于宾夕法尼亚大学,拥有200余年的悠久历史和一流的病人护理服务。自创立之初,宾夕法尼亚一直致力于为医师提供培训并将新的医学发现应用到临床实践。目前有782张床位,每年实施14631例住院手术和10183例门诊手术。急诊量是60968人次。该医院的

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莫菲特癌症中心

专家简介:医院介绍莫菲特癌症中心研究所(Moffitt Cancer Center & Research Institute)成立于1981年,位于佛罗里达州坦帕市,是一所非营利性癌症治疗和研究中心。1981年,该中心由佛罗里达州立法机构成立,并于1986年10月开设在南佛罗里达大学校区内。出国看病机构爱诺美康介绍,莫菲特癌症中心是佛罗里达州被美国国家癌症研究所(NCI)指定的综合癌症中心。据美国新

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西洋孝

专家简介:西洋孝教授是日本东京医科大学医院妇产科的主任教授。西洋孝教授在妇产科领域具有丰富的经验和专业知识。他是日本产科妇科学会和日本妇科肿瘤学会的指导医生,以及日本癌症治疗认证医生机构的癌症治疗认证医生。此外,他还是日本女性医学学会的女性医疗暂定指导医生。

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Susanna Banerjee医生

专家简介:Susana Banerjee 医生是皇家马斯登妇科的肿瘤学家和研究负责人,同时也是癌症研究所的妇科癌症团队负责人和副教授。她的研究重点是卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等妇科疾病的治疗。Susana Banerjee 医生曾获得雅芳乳腺癌运动临床实验室研究奖金,并担任多个国家和国际专家组的成员。此外,她还是妇科癌症的 ESMO2018 大会的组织会长之一,同时也是 ESMO2018 亚洲的联合主席。

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Thomas Ind教授

专家简介:Thomas Ind医师出生于医学世家,家族内有四代人从事医学工作。他于1995年加入皇家妇产科学院,并成为该学院的院士。他专注于推广机器人手术和腹腔镜手术,在妇科手术中使用机器人进行手术操作。目前,他是皇家马斯登医院和圣乔治医院的妇科手术顾问医师,同时还担任皇家马斯登医院妇科肿瘤部的部长和私人护理部门的医疗主任。Thomas Ind医师还发表了多篇论文,参与了多本书籍的编写,并在《实习医生格蕾》中担任妇科医学内容责任编辑。

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Alexandra Taylor医生

专家简介:Alexandra Taylor医生是一名临床肿瘤学主任医师,专门治疗原发性和复发性妇科癌症,包括使用放射治疗,近距离放射治疗,射波刀(Cyberknife)治疗和化疗。她是伦敦癌症联盟妇科肿瘤学衔接小组的主席。

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凯文·霍尔科姆 教授

专家简介:霍尔科姆教授是一位专注于妇科肿瘤领域的权威医生。他致力于诊断和治疗妇科癌症,并在研发更有效的化疗、放疗和外科治疗方法方面取得了显著成果。他对机器人手术和腹腔镜手术在治疗妇科癌症方面的应用非常感兴趣,并被任命为微创外科的主任。

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钟波 教授

专家简介:钟波教授是罗纳德.O.佩雷尔曼和克劳迪娅·科恩生殖医学中心的副主任,他专注于妇产科生殖医学领域。他在妇产科、生殖内分泌学和不育症方面拥有丰富的经验,并取得了相关委员会的认证。

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Michael J. Birrer教授

专家简介:任职哈佛医学院的医学教授麻省总医院妇科肿瘤学主任丹娜·法伯/哈佛癌症中心的妇科肿瘤研究计划主任阿拉巴马大学伯明翰分校O'Neal综合癌症中心主任履历1982年在纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院的医学科学家培训计划中完成医学学位和哲学博士学位医学实习和住院医生培训:麻省总医院医学肿瘤学专科医生培训:马里兰州贝塞斯达的国家癌症研究所荣誉&会员抗击卵巢癌研究计划的主席和名誉主席妇科肿瘤学小组实验医学

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Laura Spring教授

专家简介:Spring医生是一位乳腺癌肿瘤专家,她在乳腺癌治疗方面有丰富的经验和专业知识。她拥有内科和内科肿瘤学的董事会认证,并在布莱根妇女医院完成了住院医师培训。Spring医生目前在麻省总医院癌症中心和哈佛医学院从事临床试验和翻译研究工作。她参与了乳腺癌领域的研究,主要集中在开发新的治疗方法和生物标志物,以改善乳腺癌患者的护理。

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