结直肠癌是我国常见的消化恶性肿瘤，是我国第二大癌症。2022年发布的最新统计数据显示，我国新发肠癌为每年40.8万人，其中20%患者在初次就诊时已经是中晚期，发生了转移，手术难度较大。
目前，转移性结直肠癌一线治疗方案，如FOLFIRI（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康）或FOLFOX（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂）等在一定程度上能改善患者的预后和生存质量，但是仍有一些患者因为病情不得不进行二线治疗，由于晚期的结直肠肿瘤的认识和治疗方案还存在一定的局限性，如何平衡治疗的毒性和有效性，是每一位进行二线治疗的转移性结直肠癌患者和医生必须考虑的问题。
《柳叶刀》杂志于2023年6月15日发布了一项关于呋喹替尼（Fruquintinib）用于难治性转移性结直肠癌患者的Ⅲ期临床试验内容，表现出良好的疗效和安全性。
Fruquintinib已被批准用于mCRC的三线治疗，那么能否应用于晚期结直肠癌患者的二线治疗中呢？
对晚期结直肠癌患者，不仅要考虑药物是否能延长它的生存时间，还要考虑患者的生活质量是否足够好，这就需要评估治疗方案的疗效和安全性。通常，我们会考虑OS、PFS、QoL这三个指标，其中总体生存期（OS）即患者的生存时长；无进展生存时间（PFS），即患者经过治疗后肿瘤不进展的时间，生活质量评分（QOL）是评估经过治疗后，患者的生活质量情况。
经过在14个国家的124家医院开展的国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，进组的患者均为转移性结直肠癌，或是瑞戈非尼或者曲氟尿苷-替匹嘧啶或两者不耐受；或者接受了靶向疗法或是细胞毒性治疗但是病情进展的患者。
结果显示，进组的691位患者，均经过一线治疗，中位总生存期为7.4个月，比安慰组长2.6个月。与安慰剂相比，Fruquintinib在治疗难治性转移性结直肠癌患者方面具有显著和临床意义的总生存期获益。
癌症患者另一个关注点是抗癌药物的不良反应。在该项研究中，Fruquintinib的不良事件发生率相对较低，不良反应多为轻度或中度。常见的不良反应包括虚弱、高血压、手足综合征等。从这个角度来说，Fruquintinib的药物安全性较强，患者的接受度和治疗体验较好。
该项试验表明，Fruquintinib不但为转移性、难治性结直肠癌患者提供了一个新的治疗方案选择，也为转移性、难治性结直肠癌患者延长了宝贵的生存时间。同时，这项试验也为日后针对Fruquintinib研究提供坚实的试验数据。目前，更多关于Fruquintinib的深入研究和评估仍将继续，期待它为我们带来更多的惊喜。
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参考资料：
1.Fruquintinib Provides Meaningful Benefit in Refractory Metastatic CRC. https://www.drugs.com/news/fruquintinib-provides-meaningful-benefit-refractory-metastatic-crc-113905.html
2.Dasari, A., et al. FRESCO-2 Study Investigators (2023). Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO-2): an international, multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet (London, England), 402(10395), 41–53. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00772-9
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