Hiyasta（西达本胺）在日本获得上市批准，用于治疗复发性或难治性成人T细胞白血病(ATL)

Epidaza（Chidamide，西达本胺）是一种选择性苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶（Histone Deacetylase，HDAC）抑制剂，主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型。该药物通过调控肿瘤异常的表观遗传功能发挥作用。西达本胺通过抑制特定HDAC亚型提高染色质组蛋白的乙酰化水平，引发染色质重塑，从而改变多条信号传递通路基因的表达（即表观遗传改变）。这种改变能够抑制肿瘤细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡，并对机体的细胞免疫具有整体调节作用，增强自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CTL）对肿瘤的杀伤能力。

此外，西达本胺通过表观遗传调控机制，能够诱导肿瘤干细胞分化，逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化（EMT），这有助于恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性，抑制肿瘤转移和复发。

值得注意的是，西达本胺在治疗实体肿瘤方面取得了重大突破。2014年12月，西达本胺获得中国国家药品监督管理局（CFDA）批准用于外周T细胞淋巴瘤的治疗。2019年11月，西达本胺与芳香化酶抑制剂联合使用，被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是首次证实HDAC抑制剂与其他靶向药物联合使用可以有效克服肿瘤耐药性，西达本胺也因此成为全球首个以实体肿瘤为适应症获批的基于表观遗传调控机制的药物。 2020年10月，Hiyasta（西达本胺）在日本递交了首个适应症（成人T细胞白血病）的新药上市申请并获得受理。2021年6月24日，微芯生物的合作方沪亚生物国际宣布收到日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的批准，Hiyasta（Tucidinostat）西达本胺在日本上市，用于单一疗法治疗复发性或难治性（R/R）成人T细胞白血病（ATL）。这一系列的批准标志着西达本胺在多种恶性肿瘤治疗中的显著疗效和广阔应用前景。

可愈有道努力推动国际医学合作，为更多需要帮助的患者朋友们带来健康和希望，我们与海外多家知名医院保持着紧密的合作关系，如果您需要咨询或寻求专业意见，可以致电我们的客服热线：400-678-6998，或扫描二维码联系我们。