近日，Taiho Oncology公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其Lonsurf（trifluridine/tipiracil）单药或联合贝伐珠单抗的补充新药申请，用于治疗经历过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF生物疗法以及RAS野生型抗EGFR治疗的成人转移性结直肠癌（mCRC）患者。

预计在2023年8月13日之前，FDA将对Lonsurf这一适应症作出监管决定。Lonsurf是一种口服核苷抗肿瘤药物，包含胸苷类似物trifluridine和胸苷磷酸化酶（TP）抑制剂tipiracil。

Lonsurf在美国针对转移性结直肠癌的治疗已进入优先审查阶段，这是基于3期阳光临床试验的结果。该试验涉及492名患者，他们被随机分配接受Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗或单用Lonsurf治疗。

研究结果显示，与单用Lonsurf治疗的患者相比，Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗的患者在总生存期和无进展生存期方面有所改善。总生存期是指从治疗开始到因任何原因死亡的时间，而无进展生存期是指从治疗开始到疾病恶化的时间。

在今年1月份举行的2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上公布的研究结果显示，联合用药组的平均总生存期为10.8个月，单药组为7.5个月，死亡风险降低了39%。Lonsurf/贝伐珠单抗组和Lonsurf单药组的平均无进展生存期分别为5.6个月和2.4个月。据Taiho公司表示，这些数据表明疾病进展的相对风险降低了56%。 

可愈有道努力推动国际医学合作，为更多需要帮助的患者朋友们带来健康和希望，我们与海外多家知名医院保持着紧密的合作关系，如果您需要咨询或寻求专业意见，可以致电我们的客服热线：400-678-6998，或扫描二维码联系我们。


免责声明：公司所提供的信息均来源于网络上公开发表的文献或文章，仅供用户参考使用。本公司力求为用户提供准确、客观的信息资料与数据，用户据信息作出的选择和判断，公司不承担任何经济与法律责任。