2024年01月05日,Ligand Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zelsuvmi(Berdazimer,10.3%)贝达唑末外用凝胶,用于成人和1岁及以上儿童传染性软疣(软疣)患者的治疗。


  ZELSUVMI是第一种也是唯一一种可供患者、父母或护理人员在家、医生办公室外或其他医疗环境中使用的局部处方药,用于治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。


  FAAD医学博士Mark D.Kaufmann说:“ZELSUVMI的批准是一个突破,标志着临床医生首次可以用患者或其家庭成员使用的有效局部处方药治疗软体动物。”,纽约市西奈山伊坎医学院皮肤科皮肤病学临床教授,美国皮肤病学会前任主席。“我期待着有这种新型药物来治疗我的软体动物患者。”


  软体动物是一种高度传染性的病毒性皮肤感染,其特征是皮肤颜色为红色,有一个中心的脐带病毒核心。每年约有600万美国人,主要是儿童被感染。iii,iv然而,高达73%的儿童得不到治疗。v治疗病变对于防止病毒感染传播到其他人或身体其他部位至关重要。


  ZELSUVMI是一种一氧化氮释放剂。一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。vii ZELSUVMI治疗传染性软体动物的作用机制尚不清楚。尽管如此,ZELSUVMI的疗效在两个3期试验中得到了证明——B-IMPLE 4和B-IMPLE 2。这些试验表明ZELSUVMI能够减少病变计数,并且每天使用一次时耐受性良好。临床试验中最常见的不良反应(≥1%)是应用部位反应。


  Ligand首席执行官Todd Davis表示:“我们为团队的成就感到骄傲,他们完成了世界上最大的软体动物临床项目,将这种一流的外用药物提交美国食品药品监督管理局批准。”。“儿科医生、皮肤科医生和护理人员长期以来一直在寻求一种方便的方法来治疗这种高度传染性的皮肤感染。使用ZELSUVMI,患者现在可以选择在家治疗。”


  关于ZELSUVMI(berdazimer外用凝胶,10.3%)


  ZELSUVMI(berdazimer局部凝胶,10.3%)是一种一氧化氮(NO)释放剂,适用于一岁及以上成人和儿童感染性软体动物的局部治疗。


  禁忌症:
  无。
  警告:
  用药部位反应,包括发生过敏性接触性皮炎。停止ZELSUVMI并开始适当的治疗。
  不良反应:

  最常见的不良反应(≥1%)是应用部位反应,包括疼痛,如烧灼感或刺痛感(18.7%)、红斑(11.7%)、瘙痒(5.7%)、剥落(5.0%)、皮炎(4.9%)、肿胀(3.5%)、侵蚀(1.6%)、变色(1.5%)、小泡(1.5%),刺激(1.2%)和感染(1.1%)。


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